XOMOLIX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δροπεριδόλη

O9U0F09D5X - DROPERIDOL

Η δροπεριδόλη (droperidol) προκαλεί καταστολή του ΚΝΣ και κυρίως των υποφλοιωδών περιοχών του εγκεφάλου, του μεσεγκεφάλου και του δικτυωτού σχηματισμού. Επίσης η δροπεριδόλη μπορεί να ανταγωνιστεί τις ενέργειες του γλουταμινικού οξέος εντός του εξωπυραμιδικού συστήματος. Τέλος η δροπεριδόλη μπορεί να αναστείλει τους υποδοχείς κατεχολαμινών και την επαναπρόσληψη νευροδιαβιβαστών, ενώ εμφανίζει ισχυρή, κεντρική αντιντοπαμινεργική δράση και ασθενή, κεντρική, αντιχολινεργική δράση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N05AD08	Droperidol	N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AD Παράγωγα βουτυροφαινόνης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια	Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Kyowa Kirin Holdings B.V. - Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		XOMOLIX Ενέσιμο διάλυμα	ProStrakan Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27356.01.02	XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML BTx 10 AMPS x 1 ML (σε γυάλινη φύσιγγα) (σε γυάλινη φύσιγγα)		21,73	24,98	34,42	Substipharm Développement SAS

Έκδοχα: Ταρταρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Μαννιτόλη, Ύδωρ για ενέσιμα