Ενεργά συστατικά
|
YS90V3DTX0 - SAFINAMIDE MESYLATE
Η σαφιναμίδη δρα μέσω τόσο ντοπαμινεργικού όσο και μη ντοπαμινεργικού μηχανισμού δράσης. Η σαφιναμίδη είναι ιδιαίτερα επιλεκτικός αναστολέας της ΜΑΟ-Β που προκαλεί αύξηση των εξωκυττάριων επιπέδων ντοπαμίνης στο ραβδωτό σώμα. Η σαφιναμίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον (PD) ως συμπληρωματική θεραπεία σε σταθερή δόση λεβοντόπα (L-dopa). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N04BD03 | Safinamide | N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Ντοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BD Αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης τύπου B |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Zambon S.p.A. - Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (IT)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | XADAGO Δισκίο καλυμμένο με υμένιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32679.02.03 | XADAGO F.C.TAB 100MG/TAB BTx30 σε BLISTERS PVC/PVDC/Alu | 60,40 | 69,42 | 88,30 | Zambon S.p.A. | |
| 32679.01.03 | XADAGO F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 σε BLISTERS PVC/PVDC/Alu | 60,40 | 69,42 | 88,30 | Zambon S.p.A. |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη τύπου Α, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, Υπρομελλόζη, Μακρογόλη (6000), Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Ερυθρό οξειδίου του σιδήρου (Ε172), Πυριτικό αργιλιοκάλιο (Ε555)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία XADAGO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.