Ενεργά συστατικά
JFU09I87TR - VORICONAZOLE
Η βορικοναζόλη (voriconazole) είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας τριαζόλης. Ο κύριος τρόπος δράσης της βορικοναζόλης είναι η αναστολή της εξαρτημένης από το κυτόχρωμα P450 απομεθυλίωσης της 14α-λανοστερόλης, ενός απαραίτητου βήματος στη βιοσύνθεση της εργοστερόλης στο μύκητα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
J02AC03 | Voriconazole | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου και τετραζολίου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
05.02.05 | Βορικοναζόλη (Voriconazole) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.02 Αντιμυκητιασικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Ltd - Ramsgate Road, CT13 9NJ Kent (UK)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | VFEND Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία | Pfizer Ltd |
ΠΧΠ | 2019 | VFEND Κόνις για διάλυμα προς έγχυση | Pfizer Ltd |
ΠΧΠ | 2019 | VFEND Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Pfizer Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
25110.02.15 | VFEND F.C.TAB 200MG/TAB BTx14 δισκία σε BLISTERS (PVC/alu/PVC/PVDC) | 177,67 | 204,23 | 242,46 | Pfizer Europe MA EEIG | |
25110.02.03 | VFEND F.C.TAB 200MG/TAB ΒΤx14 | 214,18 | 238,21 | 282,81 | Pfizer Europe MA EEIG | |
25110.01.03 | VFEND F.C.TAB 50MG/TAB BTX14 | 99,27 | 114,11 | 140,31 | Pfizer Ltd |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Μονοϋδρική λακτόζη, Ποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Τριοξική γλυκερόλη, Προζελατινοποιημένο άμυλο
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
25110.03.01 | VFEND PD.SOL.INF 10MG/ML BTX1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ) | 61,56 | 70,76 | 90,00 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Νατριούχος σουλφοβουτυλο-αιθερο β-κυκλοδεξτρίνη (SBECD)
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
25110.05.01 | VFEND PS.SOL.INF 200MG/VIAL BTx1VIAL+ σάκος έγχυσης x50ML + σύριγγα + προσαρμογέας | 61,54 | 70,73 | 89,97 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Νατριούχος σουλφοβουτυλο-αιθερο β-κυκλοδεξτρίνη (SBECD), Χλωριούχο νάτριο
Σκόνη για πόσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
25110.04.01 | VFEND PD.ORA.SUS 40MG/ML ΦΙΑΛΗ Χ 45G | 243,13 | 270,40 | 321,02 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Σακχαρόζη, Κόμμι ξανθάνης, Βελτιωτικό γεύσης φυσικού πορτοκαλιού, Βενζοϊκό νάτριο (Ε211), Κιτρικό οξύ άνυδρο, Οξείδιο του πυριτίου κολλοϊδές άνυδρο, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία VFEND κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.