Ενεργά συστατικά
|
G447S0T1VC - VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE
Η βαλακυκλοβίρη (valaciclovir) είναι ένας αντι-ιικός παράγοντας, για αντιμετώπιση των οξειών λοιμώξεων του έρπητα ζωστήρα και των λοιμώξεων του ιού του απλού έρπητα και ελαττώνει το χρονικό διάστημα σχηματισμού νέων βλαβών. H βαλασικλοβίρη είναι προφάρμακο της ακυκλοβίρης και μετατρέπεται ταχέως μετά τη χορήγησή της στον άνθρωπο σε ακυκλοβίρη. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AB11 | Valaciclovir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.01 | Αντιερπητικά | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2013 | VALTREX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22444.02.01 | VALTREX F.C.TAB 1000MG/TAB BTx21 | 26,64 | 30,62 | 42,20 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 22444.01.02 | VALTREX F.C.TAB 500MG/TAB BTx10 | 6,38 | 7,33 | 10,10 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 22444.01.01 | VALTREX F.C.TAB 500MG/TAB BTx42 | 24,94 | 28,66 | 39,50 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου, Στεατικό μαγνήσιο, Ποβιδόνη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Πολυσορβικό 80, Κροσποβιδόνη, Κηρός καρναούβης, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Κυανό (E133)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία VALTREX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.