UROREC

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σιλοδοσίνη

CUZ39LUY82 - SILODOSIN

Η σιλοδοσίνη (silodosin) είναι ανταγωνιστής των α-αδρενεργικών υποδοχέων και δρα αποκλείοντας τους άλφα-1-αδρενεργικούς υποδοχείς στον προστάτη, στην ουροδόχο κύστη και στην ουρήθρα. Μόλις ενεργοποιηθούν αυτοί οι υποδοχείς, προκαλούν τη σύσπαση των μυών που ελέγχουν τη ροή των ούρων. Αναστέλλοντας αυτούς τους υποδοχείς, η σιλοδοσίνη επιτρέπει τη χαλάρωση αυτών των μυών, γεγονός που διευκολύνει την ούρηση και προκαλεί υποχώρηση των συμπτωμάτων της κυστεουρητηρικής παλινδρόμησης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G04CA04

Silodosin

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Recordati Ireland Ltd - Raheens East, Ringaskiddy, IE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: UROREC Καψάκιο

ΠΧΠ

2018

SPC: UROREC Capsules

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Σκληρό καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
29334.01.04	UROREC CAPS 4MG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)		4,12 €	4,74 €	6,53 €	Recordati Ireland Ltd
29334.02.04	UROREC CAPS 8MG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)		7,91 €	9,10 €	12,54 €	Recordati Ireland Ltd

Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, MANNITOL, MAGNESIUM STEARATE, Titanium dioxide E171, Sodium lauryl sulfate, Iron oxide yellow E172, προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου