UPTRAVI

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σελεξιπάγκη

5EXC0E384L - SELEXIPAG

Η σελεξιπάγκη (selexipag) είναι ένας επιλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα προστακυκλίνης (IP), διακριτός από την προστακυκλίνη και τα ανάλογά της. Η σελεξιπάγκη υδρολύεται από καρβοξυλεστεράσες ώστε να παραχθεί ο ενεργός μεταβολίτης της, ο οποίος είναι περίπου 37 φορές πιο δραστικός από τη σελεξιπάγκη. Η διέγερση του υποδοχέα ΙΡ από τη σελεξιπάγκη και τον ενεργό μεταβολίτη της οδηγεί σε αγγειοδιασταλτική, καθώς και σε αντιπολλαπλασιαστική και αντι-ινωτική δράση.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: UPTRAVI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

ΠΧΠ

2019

SPC: UPTRAVI Film-coated tablet

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31418.05.01	UPTRAVI F.C.TAB 1000MCG/TAB BTx60 δισκία σε BLISTERS (PA/Alu/HDPE/PE/ALU)	2.792,75 €	3.106,11 €	3.358,32 €	Janssen-Cilag International NV
31418.06.01	UPTRAVI F.C.TAB 1200MCG/TAB BTx60 δισκία σε BLISTERS (PA/Alu/HDPE/PE/ALU)	2.792,75 €	3.106,11 €	3.358,32 €	Janssen-Cilag International NV
31418.07.01	UPTRAVI F.C.TAB 1400MCG/TAB BTx60 δισκία σε BLISTERS (PA/Alu/HDPE/PE/ALU)	2.792,75 €	3.106,11 €	3.358,32 €	Janssen-Cilag International NV
31418.08.01	UPTRAVI F.C.TAB 1600MCG/TAB BTx60 δισκία σε BLISTERS (PA/Alu/HDPE/PE/ALU)	2.792,75 €	3.106,11 €	3.358,32 €	Janssen-Cilag International NV
31418.01.03	UPTRAVI F.C.TAB 200MCG/TAB BTx140 δισκία σε BLISTERS (PA/Alu/HDPE/PE/ALU) (συσκευασία τιτλοποίησης)	6.602,80 €	7.343,68 €	7.939,98 €	Janssen-Cilag International NV
31418.01.02	UPTRAVI F.C.TAB 200MCG/TAB BTx60 δισκία σε BLISTERS (PA/Alu/HDPE/PE/ALU)	2.792,75 €	3.106,11 €	3.358,32 €	Janssen-Cilag International NV
31418.02.01	UPTRAVI F.C.TAB 400MCG/TAB BTx60 δισκία σε BLISTERS (PA/Alu/HDPE/PE/ALU)	2.792,75 €	3.106,11 €	3.358,32 €	Janssen-Cilag International NV
31418.03.01	UPTRAVI F.C.TAB 600MCG/TAB BTx60 δισκία σε BLISTERS (PA/Alu/HDPE/PE/ALU)	2.792,75 €	3.106,11 €	3.358,32 €	Janssen-Cilag International NV
31418.04.01	UPTRAVI F.C.TAB 800MCG/TAB BTx60 δισκία σε BLISTERS (PA/Alu/HDPE/PE/ALU)	2.792,75 €	3.106,11 €	3.358,32 €	Janssen-Cilag International NV

Έκδοχα: Μαννιτόλη (Ε421), Άμυλο αραβοσίτου, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Υπρομελλόζη, Προπυλενογλυκόλη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), Καρναουβικός κηρός, Οξείδιο σιδήρου κόκκινο (E172), Οξείδιο σιδήρου μαύρο (E172)