Σύντομη περιγραφή
Το TEARS NATURALE II είναι ένα στείρο οφθαλμικό διάλυμα με πρωτότυπη σύνθεση. Λόγω της καταπραϋντικής και απαλυντικής ιδιότητας των συστατικών του (DUASORB®) αλλά και λόγω του συντηρητικού του POLYQUAD®, χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των οφθαλμών από ήπιους ερεθισμούς οποιασδήποτε αιτιολογίας και την ξηροφθαλμία.
Ενεργά συστατικά
|
1
Δεξτράνη
7SA290YK68 - DEXTRAN 70
|
|
3NXW29V3WO - HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Η υπρομελλόζη παρατείνει την επαφή της προκεράτιας δακρυϊκής στιβάδας με τον κερατοειδή αυξάνοντας έτσι την εφύγρανση τόσο του κερατοειδή όσο και του επιπεφυκότα. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα την ομαλότερη κίνηση του ταρσικού επιπεφυκότα επάνω στον κερατοειδή. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B05AA05 | Dextran | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05A Aίμα και συναφή προϊόντα → B05AA Υποκατάστατα αίματος και συστατικά πρωτεϊνών πλάσματος |
| S01KA02 | Hypromellose | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01K Χειρουργικά βοηθήματα → S01KA Ιξωδοελαστικές ουσίες |
| S01XA20 | Artificial tears and other indifferent preparations | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01X Άλλα οφθαλμικά → S01XA Άλλα οφθαλμικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Ειδική εισαγωγή | Φάρμακο που εισάγεται εκτάκτως από τον Ι.Φ.Ε.Τ. κατόπιν απόφασης του Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με το άρθρου 29 του Ν. 1316/1983. |
| Μη συνταγογραφούμενο | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Alcon Laboratories Α.E.B.E. - Λεωφόρος Κηφισίας 18, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2011 | TEARS NATURALE | Alcon Laboratories Α.E.B.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, σταγόνες
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 15256.01.02 | TEARS NATURALE 0,1%+0,3% BTx24 FLx0,6 ML | 1,97 | 2,26 | 3,25 | Alcon Laboratories Α.E.B.E. | |
| 15256.01.03 | TEARS NATURALE EY.DRO.SOL 0,1%+0,3% BTx30 FLx0,6 ML MONODOSE | 3,22 | 3,80 | 5,43 | Alcon Laboratories Α.E.B.E. | |
| 15256.01.01 | TEARS NATURALE EY.DRO.SOL 0,1%+0,3% FLx15 ML | 1,89 | 2,23 | 3,19 | Alcon Laboratories Α.E.B.E. |
Έκδοχα: Sodium chloride, Sodium hydroxide, Potassium chloride, Purified water, Hydrochloric acid, Sodium borate decahydrate, Polyquaternium-1
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TEARS NATURALE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ηνωμένο Βασίλειο, Μάλτα, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.