SIVENIC

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σολιφενασίνη

KKA5DLD701 - SOLIFENACIN SUCCINATE

Η σολιφενασίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας μουσκαρινικού υποδοχέως του υποτύπου Μ3, με αποτέλεσμα να χαλαρώνει τον εξωστήρα λείο μυ της ουροδόχου κύστης, συμβάλλοντας στην θεραπευτική αντιμετώπιση της επιτακτικής ούρησης.

2 Ταμσουλοσίνη

11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α₁-αδρενεργικούς υποδοχείς και συγκεκριμένα με τους υποτύπους α_1A και α_1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας. Ανακουφίζει την απόφραξη μέσω της χάλασης που προκαλεί στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη και της ουρήθρας, βελτιώνοντας τα συμπτώματα ούρησης. Επιπλέον, βελτιώνει τα συμπτώματα αποθήκευσης, στα οποία η αστάθεια της ουροδόχου κύστης παίζει σημαντικό ρόλο.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G04CA53	Tamsulosin and solifenacin	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Γενόσημο φάρμακο	Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Rafarm Α.Β.Ε.Ε. - Καποδίστρίου 12, 154 51 Νέο Ψυχικό

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2023	SIVENIC Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
327370103	SIVENIC CON.R.TAB (6+0.4)MG/TAB BT X 30 CON.R.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PA/ALU/PVC/ALU		13,84	15,91	21,92	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (Ε460), Μακρογκόλη, υψηλού μοριακού βάρους, Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο (Ε551), Στεατικό μαγνήσιο (Ε470b), Βουτυλυδροξυτολουένιο (E321), Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (E341), Υδρόξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (Ε463), Υπρομελλόζη (Ε464), Οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (Ε172)