Ενεργά συστατικά
|
55JG375S6M - PREGABALIN
H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S) |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02BF02 | Pregabalin | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BF Γκαμπαπεντινοειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Medochemie Hellas Α.Ε. - Παστέρ 6, 115 21 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2017 | SIRANALEN Cap. | Medochemie Hellas Α.Ε. |
| ΠΧΠ | 2017 | SIRANALEN Sol. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31454.01.01 | SIRANALEN OS ORAL.SOL 20MG/ML BTx1 BOTTLE x 473ML | 21,55 | 24,77 | 34,13 | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), Παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας (E216), Νάτριο δισόξινο φωσφορικό, άνυδρο, Φωσφορικό δινάτριο άλας, άνυδρο, Σουκραλόζη, Μονοένυδρη δεξτρόζη, Μαλτοδεξτρίνη, Κεκαθαρμένο ύδωρ
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30865.02.11 | SIRANALEN CAPS 150MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) | 6,33 | 7,28 | 10,03 | Medochemie Hellas Α.Ε. | |
| 30865.03.11 | SIRANALEN CAPS 300MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) | 12,03 | 13,83 | 19,06 | Medochemie Hellas Α.Ε. | |
| 30865.01.11 | SIRANALEN CAPS 75MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) | 4,31 | 4,95 | 6,83 | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Κυανό (E133), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Καρμοϊσίνη (E122), Άμυλο αραβοσίτου, Ζελατίνη, Ερυθροσίνη (E127), Τάλκης
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SIRANALEN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.