SIRANALEN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Πρεγκαμπαλίνη

55JG375S6M - PREGABALIN

H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)3(αμινομέθυλ)5(μεθυλεξανοϊκό οξύ)]. H πρεγκαμπαλίνη συνδέεται σε μια επικουρική υποομάδα (α2-δ πρωτεΐνη) των ενεργοποιουμένων από διαφορά δυναμικού διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, εκτοπίζοντας δραστικά την [3Η]-γκαμπαπεντίνη. Ενδείκνυται για την θεραπευτική αντιμετώπιση του νευροπαθητικού άλγους, της επιληψίας και του γενικευμένου άγχους.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N02BF02	Pregabalin	N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BF Γκαμπαπεντινοειδή

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Medochemie Hellas Α.Ε. - Παστέρ 6, 115 21 Αθήνα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2017	SIRANALEN Cap.	Medochemie Hellas Α.Ε.
ΠΧΠ	2017	SIRANALEN Sol.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα πόσιμο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31454.01.01	SIRANALEN OS ORAL.SOL 20MG/ML BTx1 BOTTLE x 473ML		21,55	24,77	34,13	Medochemie Hellas Α.Ε.

Έκδοχα: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), Παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας (E216), Νάτριο δισόξινο φωσφορικό, άνυδρο, Φωσφορικό δινάτριο άλας, άνυδρο, Σουκραλόζη, Μονοένυδρη δεξτρόζη, Μαλτοδεξτρίνη, Κεκαθαρμένο ύδωρ

Καψάκιο, σκληρό

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30865.02.11	SIRANALEN CAPS 150MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL)	6,37	7,32	10,09	Medochemie Hellas Α.Ε.
30865.03.11	SIRANALEN CAPS 300MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL)	12,04	13,84	19,07	Medochemie Hellas Α.Ε.
30865.01.11	SIRANALEN CAPS 75MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL)	4,31	4,95	6,83	Medochemie Hellas Α.Ε.

Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Κυανό (E133), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Καρμοϊσίνη (E122), Άμυλο αραβοσίτου, Ζελατίνη, Ερυθροσίνη (E127), Τάλκης