Ενεργά συστατικά
|
K7K69QC05X - NALMEFENE HYDROCHLORIDE
Η ναλμεφένη (nalmefene) είναι ένας ρυθμιστής του οπιοειδούς συστήματος με διακριτό προφίλ για τους υποδοχείς μ, δ, και κ. Η ναλμεφένη ενδείκνυται για τη μείωση της κατανάλωσης οινοπνεύματος σε ενήλικες ασθενείς με εξάρτηση από το οινόπνευμα, χωρίς σωματικά συμπτώματα στέρησης και οι οποίοι δεν απαιτούν άμεση αποτοξίνωση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N07BB05 | Nalmefene | N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07B Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης → N07BB Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από την αλκοόλη |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Lundbeck A/S - Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Δανία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | SELINCRO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | H. Lundbeck A/S |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30497.01.02 | SELINCRO F.C.TAB 18MG/TAB BTx14 σε blister (PVC/PVDC/alu) (PVC/PVDC/alu) | 35,53 | 40,83 | 56,26 | Lundbeck A/S | |
| 30497.01.01 | SELINCRO F.C.TAB 18MG/TAB BTx7 σε blister (PVC/PVDC/alu) | 17,57 | 20,19 | 27,83 | Lundbeck A/S |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Υπρομελλόζη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Κροσποβιδόνη τύπου A, Άνυδρη λακτόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SELINCRO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.