Ενεργά συστατικά
|
7J8897W37S - DRONABINOL
Η δροναβινόλη (dronabinol) είναι ένα δραστικό συστατικό της κάνναβης, το οποίο έχει πολύπλοκες επιδράσεις στο ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένης της κεντρικής συμπαθομιμητικής δραστηριότητας. Η δροναμπινόλη ασκεί τη δράση της ενεργοποιώντας τους υποδοχείς CB1 και CB2 που το καθιστούν ενεργό φάρμακο στο ΚΝΣ. |
|
19GBJ60SN5 - CANNABIDIOL
Οι ακριβείς μηχανισμοί με τους οποίους η κανναβιδιόλη ασκεί τις σπασμολυτικές δράσεις της στον άνθρωπο είναι άγνωστοι. Η κανναβιδιόλη δεν ασκεί την σπασμολυτική δράση της μέσω αλληλεπίδρασης με υποδοχείς κανναβιδιόλης. Η κανναβιδιόλη μειώνει τη νευρωνική υπερδιεγερσιμότητα μέσω ρύθμισης του ενδοκυτταρικού ασβεστίου, καθώς και ρύθμιση της μεσολαβούμενης από την αδενοσίνη σηματοδότησης μέσω αναστολής της κυτταρικής πρόσληψης αδενοσίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02BG10 | Cannabinoids | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BG Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Ναρκωτικό - πίνακας Β | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες του πίνακα Β΄του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών (δίγραμμη κόκκινη), σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) . |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. - 18ο χλμ Λ. Αθηνών-Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Εκνέφωμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 85002.01.01 | SATIVEX MOUTH SPR (27+25)mh/10ml BTx3AMP | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SATIVEX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.