Ενεργά συστατικά
|
B9A329CN07 - RASAGILINE TARTRATE
Η ρασαγιλίνη είναι ένας δραστικός, μη αναστρέψιμος εκλεκτικός αναστολέας ΜΑΟ-Β, η οποία μπορεί να προκαλέσει μια αύξηση των επιπέδων ντοπαμίνης στον εξωκυτταρικό χώρο στις αύλακες. Τα αυξημένα επίπεδα της ντοπαμίνης και η συνεπαγόμενη αύξηση της ντοπαμινεργικής δράσης είναι πιθανό να μεσολαβούν στις ευεργετικές επιδράσεις της ρασαγιλίνης όπως έχουν παρατηρηθεί σε μοντέλα δυσλειτουργίας της ντοπαμινεργικής κινητικότητας. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N04BD02 | Rasagiline | N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Ντοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BD Αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης τύπου B |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Medochemie Hellas Α.Ε. - Παστέρ 6, 115 21 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | SAGILIA | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 311310104 | SAGILIA TABLET 1MG/TAB BTx30 (ALU-ALU Blisters) | 20,96 | 24,10 | 33,21 | Medochemie Hellas Α.Ε. | |
| 311310110 | SAGILIA TABLET 1MG/TAB BTx30 (PVC/PE/PVDC-ALU Blisters) | 20,96 | 24,10 | 33,21 | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο (από αραβόσιτο), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Άμυλο αραβοσίτου, Τάλκης
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SAGILIA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.