REXTOL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Παρικαλσιτόλη

6702D36OG5 - PARICALCITOL

Η παρικαλσιτόλη είναι μια συνθετική, βιολογικά ενεργή βιταμίνη D, ανάλογο της καλσιτριόλης με υποκαταστάσεις στην παράπλευρη αλυσίδα (D₂) και στον Α (19-nor) δακτύλιο. Σε αντίθεση με την καλσιτριόλη, είναι ένας εκλεκτικός ενεργοποιητής του υποδοχέα της βιταμίνης D (VDR). Η παρικαλσιτόλη μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH) αναστέλλοντας την υπερπλασία των παραθυρεοειδικών αδένων και μειώνοντας τη σύνθεση και την έκκριση της PTH, επιδρώντας ελάχιστα στα επίπεδα του ασβεστίου και του φωσφόρου και μπορεί να δρα κατευθείαν στα κύτταρα των οστών ώστε να διατηρήσει τον όγκο των οστών και να αυξήσει τις επιφάνειες επιμετάλλωσης.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To REXTOL είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το ZEMPLAR

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
H05BX02	Paricalcitol	H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BX Άλλα φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
09.02.01.05	Παρικαλσιτόλη (Paricalcitol)	09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.02 Βιταμίνες → 09.02.01 Λιποδιαλυτές βιταμίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Rafarm Α.Β.Ε.Ε. - Καποδίστρίου 12, 154 51 Νέο Ψυχικό, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2017	REXTOL Ενέσιμο διάλυμα	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
ΠΧΠ		REXTOL Καψάκια

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29518.02.02	REXTOL INJ.SOL 5MC/ML BTx5 AMP x 1 ML		23,83	27,39	37,74	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
29518.02.06	REXTOL INJ.SOL 5MC/ML BTx5 VIALS x 1 ML		23,83	27,39	37,74	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Άνυδρη αιθανόλη (11 % όγκο/όγκο), Προπυλενογλυκόλη, Ύδωρ για ενέσιμα

Καψάκιο, μαλακό

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29518.06.03	REXTOL SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx30 caps (σε Blister με επίστρωση PVC/PE/PVDC και αλουμινίου [AquaBa160/Alu])		25,53	29,34	40,43	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
29518.07.03	REXTOL SOFT.CAPS 2MCG/CAP BTx30 caps (σε Blister με επίστρωση PVC/PE/PVDC και αλουμινίου [AquaBa160/Alu])		49,83	57,27	72,84	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.