Ενεργά συστατικά
|
2M2GGL7HUP - FOLLITROPIN DELTA
Η θυλακιοτροπίνη δέλτα (follitropin delta) είναι μία ανασυνδυασμένη ανθρώπινη FSH η οποία χρησιμοποιείται με σκοπό την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών για την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART). Επειδή η θυλακιοτροπίνη δέλτα παράγεται στην ανθρώπινη κυτταρική σειρά PER.C6, το προφίλ γλυκοσυλίωσης είναι διαφορετικό από αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της θυλακιοτροπίνης βήτα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03GA10 | Follitropin delta | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ferring Pharmaceuticals A/S - Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen (DK)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2017 | REKOVELLE Ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31583.01.02 | REKOVELLE INJ.SOL 12MCG/0.36ML BTx1 PF.PEN + 3 injection needles | 45,56 | 52,37 | 66,61 | Ferring Pharmaceuticals A/S | |
| 31583.02.02 | REKOVELLE INJ.SOL 36MCG/1.08ML BTx1 PF.PEN + 9 injection needles | 138,39 | 159,07 | 192,22 | Ferring Pharmaceuticals A/S | |
| 31583.03.02 | REKOVELLE INJ.SOL 72MCG/2.16ML BTx1 PF.PEN + 15 injection needles | 276,78 | 307,84 | 358,94 | Ferring Pharmaceuticals A/S |
Έκδοχα: Φαινόλη, Πολυσορβικό 20, L-μεθειονίνη, Νάτριο θειικό δεκαϋδρικό, Δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋιδρικό, Φωσφορικό οξύ, πυκνό, Νατρίου υδροξείδιο, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία REKOVELLE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.