Ενεργά συστατικά
|
IV021NXA9J - PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE
Η πρεδνιζολόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές και συγκεκριμένα είναι ένα συνθετικό παράγωγο της κορτιζόλης, η οποία είναι ορμόνη του φλοιού των επινεφριδίων. Η πρεδνιζολόνη έχει κυρίως αντιφλεγμονώδεις, αντιαλλεργικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| H02AB06 | Prednisolone | H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Κορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Κορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.04.02.04 | Πρεδνιζολόνη (Prednisolone) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.04 Κορτικοστεροειδή → 06.04.02 Λοιπές θεραπευτικές αγωγές |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Vita Longa Ι.Κ.Ε. - Ευριπίδου 18, 105 61 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | PREDNEAU | Plus Φαρμακευτική Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 305920101 | PREDNEAU ORAL.SOL 10MG/ML BTx1 BOTTLEx30ML+1 Σύριγγα με διαβάθμιση 0,25 ML+1 προσαρμογέας | 23,10 | 26,55 | 36,59 | Vita Longa Ι.Κ.Ε. |
Έκδοχα: Προπυλενογλυκόλη, Δινατριούχο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος, Νατριούχος σακχαρίνη, Δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο, Βενζυλική αλκοόλη, Νατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε219), Αιθανόλη, Υδροξείδιο του νατρίου 5Ν, Νατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε217), Απιονισμένο νερό, Γλυκερίνη