PERGOVERIS

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.

2 Λουτροπίνη άλφα

3JGY52XJNA - LUTROPIN ALFA

Η λουτροπίνη άλφα είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η ωχρινοτρόπος ορμόνη (LH) και η ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) εκκρίνονται από την πρόσθια υπόφυση ως απόκριση στην εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροπινών (GnRH) και παίζουν συμπληρωματικό ρόλο στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων και την ωορρηξία. Στα κύτταρα της θήκης, η LH διεγείρει την έκκριση ανδρογόνων που μεταφέρονται στα κοκκιώδη κύτταρα για να μετατραπούν σε οιστραδιόλη (Ε2) από την αρωματάση. Στα κοκκιώδη κύτταρα, η FSH διεγείρει την ανάπτυξη των ωοθυλακίων των ωοθηκών, ενώ η δράση της LH εμπλέκεται στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων, τη στεροειδογένεση και την ωρίμανση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G03GA05	Follitropin alfa	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
G03GA07	Lutropin alfa	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
G03GA30	Combinations	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
07.01	Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης	07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται προέγκριση	Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.
Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής	Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής που χορηγείται δωρεάν από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., κατόπιν έγκρισης από ειδική επιτροπή.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Merck Europe B.V. - Tupolevlaan 61, 1119 PA Schiphol-Rijk (NL)

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2021	PERGOVERIS Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα	Merck Europe B.V.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27922.02.01	PERGOVERIS INJ.SOL (300+150)IU/0,48ML (PF.PEN) 1 PF.PEN + 5 βελόνες		105,39	121,13	148,94	Merck Europe B.V.
27922.04.01	PERGOVERIS INJ.SOL (900+450)IU/1,44ML (PF.PEN) 1 PF.PEN + 14 βελόνες		316,16	351,64	410,01	Merck Europe B.V.

Έκδοχα: Σακχαρόζη, Αργινίνη μονοϋδροχλωρική, Πολοξαμερές 188, Μεθειονίνη, Φαινόλη, Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό, Νατρίου υδροξείδιο, Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο, Ύδωρ για ενέσιμα

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27922.01.01	PERGOVERIS PS.INJ.SOL (150+75)IU/VIAL BTx1 VIAL + 1 VIAL x 1ML SOLV + 1 VIAL x 1ML SOLV		57,53	66,13	84,12	Merck Europe B.V.

Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Σακχαρόζη, Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό, Πολυσορβικό 20, Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο, Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, Νατρίου υδροξείδιο, Μεθειονίνη

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία PERGOVERIS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.