Ενεργά συστατικά
|
076WHW89TW - FOLLITROPIN
Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf. |
|
3JGY52XJNA - LUTROPIN ALFA
Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Η λουτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03GA05 | Follitropin alfa | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες |
| G03GA07 | Lutropin alfa | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες |
| G03GA30 | Combinations | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 07.01 | Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης | 07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής | Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής που χορηγούνται δωρεάν από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., κατόπιν έγκρισης από ειδική επιτροπή. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Europe B.V. - Tupolevlaan 61, 1119 PA Schiphol-Rijk, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | PERGOVERIS Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Merck Europe B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27922.02.01 | PERGOVERIS INJ.SOL (300+150)IU/0,48ML (PF.PEN) 1 PF.PEN + 5 βελόνες | 105,39 | 121,13 | 148,94 | Merck Europe B.V. | |
| 27922.04.01 | PERGOVERIS INJ.SOL (900+450)IU/1,44ML (PF.PEN) 1 PF.PEN + 14 βελόνες | 316,16 | 351,64 | 410,01 | Merck Europe B.V. |
Έκδοχα: Σακχαρόζη, Αργινίνη μονοϋδροχλωρική, Πολοξαμερές 188, Μεθειονίνη, Φαινόλη, Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό, Νατρίου υδροξείδιο, Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο, Ύδωρ για ενέσιμα
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27922.01.01 | PERGOVERIS PS.INJ.SOL (150+75)IU/VIAL BTx1 VIAL + 1 VIAL x 1ML SOLV + 1 VIAL x 1ML SOLV | 57,53 | 66,13 | 84,12 | Merck Europe B.V. |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Σακχαρόζη, Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό, Πολυσορβικό 20, Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο, Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, Νατρίου υδροξείδιο, Μεθειονίνη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία PERGOVERIS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.