OPTISON

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Περφλουτρένη

T8C6W1N6NW - HUMAN ALBUMIN MICROSPHERES

Η περφλουτρένη (perflutren), χρησιμοποιούμενη σε συνδυασμό με ένα διαγνωστικό υπερηχογραφικό σύστημα, παρέχει σκιαγράφιση των καρδιακών κοιλοτήτων, βελτίωση της ανάδειξης του περιγράμματος των ενδοκαρδιακών ορίων, επαύξηση του σήματος Doppler, καθώς και θέαση της κίνησης των ενδοκαρδιακών τοιχωμάτων και της ροής του αίματος στην καρδιά.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
V08DA01	Perflutren, human albumin microspheres	V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08D Παράγοντες ηχοαντίθεσης → V08DA Παράγοντες ηχοαντίθεσης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
16.01.03	Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στην υπερηχοτομογραφία	16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές → 16.01 Φαρμακευτικά προϊόντα σκιαγραφικών και φωτοδυναμικών ουσιών

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος διανομής

Pharmazac Α.Ε. - Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2019	OPTISON Ενέσιμη διασπορά	GE Healthcare AS

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμη διασπορά

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23565.01.01	OPTISON INJ.AIR.MI 5-8x10(8)/ML VIALx3ML		57,45	66,03	83,99	GE Healthcare A.S.

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Ενέσιμο ύδωρ, Χλωριούχο νάτριο, Ανθρώπινη αλβουμίνη, Ν-ακετυλοθρυπτοφάνη, Καπρυλικό οξύ