Ενεργά συστατικά
|
6Z5B6HVF6O - LATANOPROST
Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων προστανοειδών FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού. Η μείωση της ΕΟΠ στον άνθρωπο αρχίζει περίπου τρεις μέχρι τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01EE01 | Latanoprost | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EE Ανάλογα προσταγλανδινών |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Laboratoires Thea - Rue Louis-Blériot 12, 63000 Clermont-Ferrand (FR)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | MONOPROST Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα | Laboratoires Thea |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 299450106 | MONOPROST EY.DR.S.SD 50μg/ML BTx3 SACHETS x10 VIALSx0,2ML | 6,56 | 7,54 | 10,39 | Laboratoires Thea | |
| 299450103 | MONOPROST EY.DR.S.SD 50μg/ML BTx6 SACHET x5 VIALSx0,2ML SACHET x5 VIALSx0,2ML | 6,36 | 7,31 | 10,07 | Laboratoires Thea |
Έκδοχα: Καρβομερή 974P, Υδροξυστεατικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης-γλυκερόλης υδροξυστεατικός εστέρας 40, Σορβιτόλη, Ύδωρ για ενέσιμα, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Νατρίου υδροξείδιο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MONOPROST κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Πολωνία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.