MIFLONIDE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βουδεσονίδη

Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοειδών στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. Οι αντιφλεγμονώδεις δράσεις, όπως η αναστολή της απελευθέρωσης των μεσολαβητών της φλεγμονής και η αναστολή της ανοσολογικής απάντησης που υποκινείται από την μεσολάβηση των κυτοκινών, είναι πιθανόν σημαντικές. Η ενδογενής δραστικότητα της βουδεσονίδης, μετρούμενη σαν βαθμός χημικής συγγένειας με τους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, είναι περίπου 15 φορές υψηλότερη από εκείνη της πρεδνιζολόνης. Επίσης ο ακριβής μηχανισμός δράσης της βουδεσονίδης στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

R03BA02

Budesonide

R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03B Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, εισπνεόμενα → R03BA Γλυκοκορτικοειδή

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

01.06.02.01

Βουδεσονίδη (Budesonide)

01 Φάρμακα παθήσεων πεπτικού συστήματος → 01.06 Φάρμακα κατά των ιδιοπαθών φλεγμονωδών νόσων του εντέρου → 01.06.02 Κορτικοστεροειδή

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. - 12ο χλμ Αθηνών-Λαμίας, 14451 Αθήνα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2005

SPC, Greece: MIFLONIDE

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24599.01.02	MIFLONIDE BREEZHALER INHPD.CAP 200MCG/CAP BTx60 (BLIST 6x10)	3,78 €	4,34 €	5,98 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24599.02.02	MIFLONIDE BREΕZHALER INHPD.CAP 400MCG/CAP BTx60 (BLIST 6x10)	6,37 €	7,32 €	10,09 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24599.01.01	MIFLONIDE INHPD.CAP 200MCG/CAP BTx30 (BLIST3x10)	2,92 €	3,36 €	4,74 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24599.02.01	MIFLONIDE INHPD.CAP 400MCG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)	4,41 €	5,07 €	7,15 €	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: LACTOSE MONOHYDRATE