MERIONAL

Φάρμακο

Το Υπουργείο Υγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για την εμπορική ονομασία κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.

Ενεργά συστατικά

1 Follicle stimulating hormone (FSH)

58G97EP42I - FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (HUMAN CLONE .LAMBDA.15B .BETA.-SUBUNIT PROTEIN MOIETY REDUCED)

Η ουροφολλιτροπίνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια.

2 Luteinizing hormone (LH)

8XA4VN1LH4 - LUTEINIZING HORMONE

Η λουτροπίνη άλφα είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η ωχρινοτρόπος ορμόνη (LH) και η ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) εκκρίνονται από την πρόσθια υπόφυση ως απόκριση στην εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροπινών (GnRH) και παίζουν συμπληρωματικό ρόλο στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων και την ωορρηξία. Στα κύτταρα της θήκης, η LH διεγείρει την έκκριση ανδρογόνων που μεταφέρονται στα κοκκιώδη κύτταρα για να μετατραπούν σε οιστραδιόλη (Ε2) από την αρωματάση. Στα κοκκιώδη κύτταρα, η FSH διεγείρει την ανάπτυξη των ωοθυλακίων των ωοθηκών, ενώ η δράση της LH εμπλέκεται στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων, τη στεροειδογένεση και την ωρίμανση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G03GA02	Human menopausal gonadotrophin	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
G03GA30	Combinations	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
06.07.02.01.01.03	Θυλακιοτρόπος ορμόνη ανθρώπινη (Follicle Stimulating Hormone Human)	06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.02 Oρμόνες υπόφυσης και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01.01 Γοναδοτροπίνες

Φωτογραφία σκευάσματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται προέγκριση	Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους
Εθνική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής	Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής που χορηγείται δωρεάν από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., κατόπιν έγκρισης από ειδική επιτροπή.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Αχαΐας 4, 145 64 Κηφισιά

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2004	MERIONAL	Faran Α.Β.Ε.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
239460201	MERIONAL (150+150) IU/VIAL LY.PD.INJ BTx 1 VIAL + 1 AMP x 1 ML SOLVENT	17,01	19,55	27,56	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
239460202	MERIONAL (150+150) IU/VIAL LY.PD.INJ BTx10 VIALS+10 AMPS x 1 ML SOLVENT	170,09	195,50	275,66	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
239460102	MERIONAL (75+75) IU/VIAL LY.PD.INJ BTx10 VIALS+10 AMPS x 1 ML SOLVENT	81,55	93,73	132,16	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
239460101	MERIONAL LY.PD.INJ (75+75) IU/VIAL BTx 1 VIAL + 1 AMP x 1 ML SOLVENT x 1 ML SOLVENT	7,67	8,82	12,16	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: MANNITOL, Water for injection

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία MERIONAL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Ισημερινός, Νότια Αφρική, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.