Σύντομη περιγραφή
Το MEGACE περιέχει οξική μεγεστρόλη, ένα φάρμακο της ομάδας των προγεσταγόνων ή προγεστερινοειδών.
Ενεργά συστατικά
|
TJ2M0FR8ES - MEGESTROL ACETATE
Η μεγεστρόλη (megestrol) ενδείκνυται για την ανακουφιστική θεραπεία των προχωρημένων νεοπλασμάτων του μαστού. Η αντινεοπλασματική δράση της σε νεοπλασίες του μαστού δεν έχει αποσαφηνισθεί. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L02AB01 | Megestrol | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Ορμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AB Προγεσταγόνα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.05.02.04.05 | Μεγεστρόλη οξεική (Megestrol Acetate) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες → 06.05.02 Γεννητικές ορμόνες θήλεος → 06.05.02.04 Προγεσταγόνα ή προγεστερινοειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bausch Health Ireland Ltd - Lake Dr 3013, D24 PPT3 Dublin (IE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | MEGACE Δισκίο | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 177170301 | MEGACE TABLET 160MG/TAB BT x 30(σε blisters) | 28,09 | 32,29 | 44,50 | Bausch Health Ireland Ltd |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Ποβιδόνη, Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο, Κεκαθαρμένο ύδωρ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MEGACE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ιταλία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.