Ενεργά συστατικά
|
QXS94885MZ - BIMATOPROST
Η βιματοπρόστη (bimatoprost) ένας ισχυρός οφθαλμικός υποτασικός παράγοντας. Είναι μια συνθετική προσταμίδη, ανήκει δομικά στην ίδια οικογένεια με την προσταγλανδίνη F2α (PGF2α), η οποία δεν δρα δια μέσου κάποιων γνωστών υποδοχέων προσταγλανδίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01EE03 | Bimatoprost | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EE Ανάλογα προσταγλανδινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.04.05.01 | Βηματοπρόστη (Bimatoprost) | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.04 Αντιγλαυκωματικά → 11.04.05 Ανάλογα των προσταγλανδινών |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | LUMIGAN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Kολλύριο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 256470302 | LUMIGAN EY.DR.S.DC 0,3MG/ML 30 περιέκτες μιας δόσης - Φιάλες - (LDPE) x 0.4ML δόσης - Φιάλες - (LDPE) x 0.4ML | 9,35 | 10,74 | 14,80 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 256470101 | LUMIGAN EY.DRO.SOL 0,3MG/ML 1Φιαλίδιο (LDPE)x3ML | 6,25 | 7,19 | 9,91 | Abbvie Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο, Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Υδροχλωρικό οξύ, Νατρίου υδροξείδιο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LUMIGAN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.