Ενεργά συστατικά
|
ISQ9I6J12J - LINEZOLID
Η λινεζολίδη (linezolid) είναι συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας που ανήκει σε νέα τάξη αντιβιοτικών, τις οξαζολιδινόνες. Έχει in vitro δράση κατά των αερόβιων Gram-θετικών βακτηριδίων και αναερόβιων μικροοργανισμών. Η λινεζολίδη αναστέλλει επιλεκτικά την πρωτεϊνική σύνθεση των βακτηριδίων με μοναδικό μηχανισμό δράσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J01XX08 | Linezolid | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα αντιμικροβιακά → J01XX Άλλα αντιμικροβιακά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Anfarm Hellas Α.Ε. - Περικλέους 53-57, 153 44 Γέρακας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | LINEZAN | Anfarm Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα για έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31256.01.01 | LINEZAN SOL.INF 2MG/ML BTx1 BAG x 300ML | 14,44 | 16,60 | 22,87 | Anfarm Hellas Α.Ε. | |
| 31256.01.04 | LINEZAN SOL.INF 2MG/ML BTx10 BAG x 300ML | 155,25 | 178,45 | 215,64 | Anfarm Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Ύδωρ ενέσιμο, Μονοϋδρική γλυκόζη (Δεξτρόζη), Υδροξείδιο του νατρίου, Νάτριο κιτρικό, διϋδρικό, Υδροχλωρικό οξύ, Κιτρικό οξύ άνυδρο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LINEZAN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ισραήλ, Λιθουανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.