LEVOSIMENDAN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Λεβοσιμενδάνη

C6T4514L4E - LEVOSIMENDAN

Η λεβοσιμενδάνη (levosimendan) είναι εκλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης III in vitro. Ενισχύει την ευαισθησία συσταλτικών πρωτεϊνών στο ασβέστιο δεσμεύοντας την καρδιακή τροπονίνη C κατά ασβέστιο-εξαρτώμενο τρόπο. Η λεβοσιμενδάνη αυξάνει την συσταλτική ισχύ αλλά δεν διαταράσσει την κοιλιακή χάλαση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
C01CX08	Levosimendan	C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01C Καρδιοτονωτικά, εκτός καρδιακών γλυκοσιδών → C01CX Άλλα καρδιοτονωτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Γενόσημο φάρμακο	Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε. - Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2023	LEVOSIMENDAN WIN MEDICA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
328980101	LEVOSIMENDAN/WIN MEDICA C/S.SOL.IN 2.5MG/ML BT X 1 VIAL X 5ML ΣΕ ΓΥΑΛΙΝΑ (ΤΥΠΟΥ Ι) ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΜΕ ΕΛΑΣΤΙΚΟ ΠΩΜΑ ΑΠΟ ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΥΛΙΟ ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΑΠΟ ΦΘΟΡΟΠΟΛΥΜΕΡΕΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΠΩΜΕΝΟ ΚΑΠΑΚΙ		238,84	265,64	315,37	WinMedica Φαρμακευτική Α.Ε.

Έκδοχα: Ποβιδόνη, Κιτρικό οξύ, Αιθανόλη, άνυδρη