Ενεργά συστατικά
|
QEN1X95CIX - TREMELIMUMAB
H τρεμελιμουμάμπη είναι ένα εκλεκτικό, πλήρως ανθρώπινο αντίσωμα IgG2 που αναστέλλει την αλληλεπίδραση του CTLA-4 με τους CD80 και CD86, ενισχύοντας έτσι την ενεργοποίηση και τον πολλαπλασιασμό των Τ-κυττάρων, με αποτέλεσμα την αυξημένη ποικιλομορφία των Τ-κυττάρων και την ενισχυμένη αντικαρκινική δράση. Το Αντιγόνο-4 που σχετίζεται με τα κυτταροτοξικά Τ-λεμφοκύτταρα (CTLA-4) εκφράζεται κυρίως στην επιφάνεια των Τ λεμφοκυττάρων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01FX20 | Tremelimumab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FX Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
AstraZeneca ΑΒ - Västra Mälarehamnen 9, SE-151 85 Södertälje (SE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | IMJUDO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 333390101 | IMJUDO C/S.SOL.IN 20MG/ML BT X 1 VIAL X 1,25ML | 1.369,83 | 1.523,53 | 1.675,50 | AstraZeneca ΑΒ | |
| 333390102 | IMJUDO C/S.SOL.IN 20MG/ML BT X 1 VIAL X 15ML | 15.431,71 | 17.163,26 | 18.556,92 | AstraZeneca ΑΒ |
Έκδοχα: Ιστιδίνη, Ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική, Τρεχαλόζη διυδρική, Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας διυδρικό, Πολυσορβικό 80, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία IMJUDO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ιταλία, Κροατία, Λιθουανία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.