Ενεργά συστατικά
|
RX2MM64U68 - HUMAN IMMUNOGLOBULINS
Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ένα ευρύ φάσμα αντισωμάτων έναντι λοιμογόνων παραγόντων. Ο μηχανισμός δράσης σε ενδείξεις διαφορετικές από εκείνες της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει γίνει απόλυτα σαφής, έχει όμως ανοσορρυθμιστικά αποτελέσματα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J06BA01 | Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος διανομής
Pharmazac Α.Ε. - Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | HYQVIA Διάλυμα προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30732.01.03 | HYQVIA SOL.INF 100MG/ML BTx (1 VIAL x100ml+1 VIAL x5ml) | 583,17 | 648,62 | 735,65 | Baxalta Innovations GmbH | |
| 30732.01.04 | HYQVIA SOL.INF 100MG/ML BTx (1 VIAL x200ml+1 VIAL x10ml) | 1.166,34 | 1.297,24 | 1.433,48 | Baxalta Innovations GmbH | |
| 30732.01.05 | HYQVIA SOL.INF 100MG/ML BTx (1 VIAL x300ml+1 VIAL x15ml) | 1.749,51 | 1.945,86 | 2.129,60 | Baxalta Innovations GmbH | |
| 30732.01.02 | HYQVIA SOL.INF 100MG/ML BTx (1 VIAL x50ml+1 VIAL x2,5ml) | 291,58 | 324,31 | 378,14 | Baxalta Innovations GmbH |
Έκδοχα: Γλυκίνη, Ύδωρ για ενέσιμα, Χλωριούχο νάτριο, Διβασικό φωσφορικό νάτριο, Ανθρώπινη λευκωματίνη, Δινάτριο αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ (EDTA), Χλωριούχο ασβέστιο, Υδροξείδιο νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία HYQVIA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.