HYCAMTIN

Ευρετήριο Αναφορές

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Τοποτεκάνη

956S425ZCY - TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

Η τοποτεκάνη (topotecan) αναστέλλει την τοποϊσομεράση Ι, ένα ένζυμο το οποίο συμβάλλει στον αναδιπλασιασμό του DNA.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01XX17

Topotecan

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.01.02

Τοποτεκάνη υδροχλωρική (Topotecan Hydrochloride)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα → 08.06.01 Αναστολείς της τοποϊσομεράσης Ι

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2013

SPC, Greece: HYCAMTIN Pd. Sol.

SmithKline Beecham Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο σκληρό

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23054.03.01	HYCAMTIN CAPS 0,25MG/CAP BT x 10 σε BLIST. (PVC/PCTFE/ALU) (PVC/PCTFE/ALU)		53,62 €	61,64 €	78,41 €	Novartis Europharm Ltd
23054.04.01	HYCAMTIN CAPS 1MG/CAP BT x 10 σε BLIST. (PVC/PCTFE/ALU) (PVC/PCTFE/ALU)		211,72 €	235,47 €	279,55 €	Novartis Europharm Ltd

Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, GELATIN, UNSPECIFIED, ISOPROPYL ALCOHOL, Iron oxide red E172, Κόμμεα λάκας, άνυδρη αιθανόλη, αμμωνία συμπυκνωμένο διάλυμα, Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, POTASSIUM HYDROXIDE, PROPYLENE GLYCOL, Μονοστεατικός εστέρας γλυκερόλης, βουτανόλη

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23054.01.03	HYCAMTIN PD.INJ.SOL 4MG/VIAL BTX1VIAL 5ML(CARTOON		100,33 €	102,34 €	126,43 €	GlaxoSmithKline Beecham Plc
23054.01.01	HYCAMTIN PD.INJ.SOL 4MG/VIAL BTX5VIALS		433,07 €	481,66 €	556,51 €	Novartis Europharm Ltd

Έκδοχα: MANNITOL, SODIUM HYDROXIDE, TARTARIC ACID, Υδροχλωρικό Οξύ