Ενεργά συστατικά
956S425ZCY - TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
Η τοποτεκάνη (topotecan) αναστέλλει την τοποϊσομεράση Ι, ένα ένζυμο το οποίο συμβάλλει στον αναδιπλασιασμό του DNA.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Τοποτεκάνη υδροχλωρική (Topotecan Hydrochloride)
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23054.03.01 | HYCAMTIN CAPS 0,25MG/CAP BT x 10 σε BLIST. (PVC/PCTFE/ALU) (PVC/PCTFE/ALU) | 53,62 € | 61,64 € | 78,41 € | Novartis Europharm Ltd | |
| 23054.04.01 | HYCAMTIN CAPS 1MG/CAP BT x 10 σε BLIST. (PVC/PCTFE/ALU) (PVC/PCTFE/ALU) | 211,72 € | 235,47 € | 279,55 € | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, GELATIN, UNSPECIFIED, ISOPROPYL ALCOHOL, Iron oxide red E172, Κόμμεα λάκας, άνυδρη αιθανόλη, αμμωνία συμπυκνωμένο διάλυμα, Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, POTASSIUM HYDROXIDE, PROPYLENE GLYCOL, Μονοστεατικός εστέρας γλυκερόλης, βουτανόλη
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23054.01.03 | HYCAMTIN PD.INJ.SOL 4MG/VIAL BTX1VIAL 5ML(CARTOON | 100,33 € | 102,34 € | 126,43 € | GlaxoSmithKline Beecham Plc | |
| 23054.01.01 | HYCAMTIN PD.INJ.SOL 4MG/VIAL BTX5VIALS | 433,07 € | 481,66 € | 556,51 € | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: MANNITOL, SODIUM HYDROXIDE, TARTARIC ACID, Υδροχλωρικό Οξύ