Ενεργά συστατικά
|
956S425ZCY - TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
Η τοποτεκάνη (topotecan) αναστέλλει την τοποϊσομεράση Ι, ένα ένζυμο το οποίο συμβάλλει στον αναδιπλασιασμό του DNA. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01CE01 | Topotecan | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CE Αναστολείς της τοποϊσομεράσης 1 (TOP1) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.06.01.02 | Τοποτεκάνη υδροχλωρική (Topotecan Hydrochloride) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα → 08.06.01 Αναστολείς της τοποϊσομεράσης Ι |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | HYCAMTIN Καψάκιο, σκληρό | |
| ΠΧΠ | 2018 | HYCAMTIN Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | SmithKline Beecham Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23054.03.01 | HYCAMTIN CAPS 0,25MG/CAP BT x 10 σε BLIST. (PVC/PCTFE/ALU) (PVC/PCTFE/ALU) | 53,62 | 61,64 | 78,41 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | |
| 23054.04.01 | HYCAMTIN CAPS 1MG/CAP BT x 10 σε BLIST. (PVC/PCTFE/ALU) (PVC/PCTFE/ALU) | 208,22 | 231,58 | 274,93 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, GELATIN, UNSPECIFIED, ISOPROPYL ALCOHOL, Iron oxide red E172, Κόμμεα λάκας, άνυδρη αιθανόλη, αμμωνία συμπυκνωμένο διάλυμα, Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, POTASSIUM HYDROXIDE, PROPYLENE GLYCOL, Μονοστεατικός εστέρας γλυκερόλης, βουτανόλη
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23054.01.03 | HYCAMTIN PD.INJ.SOL 4MG/VIAL BTX1VIAL 5ML(CARTOON | 100,33 | 102,34 | 126,43 | GlaxoSmithKline Beecham Plc | |
| 23054.01.01 | HYCAMTIN PD.INJ.SOL 4MG/VIAL BTX5VIALS | 433,07 | 481,66 | 556,51 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Έκδοχα: MANNITOL, SODIUM HYDROXIDE, TARTARIC ACID, Υδροχλωρικό Οξύ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία HYCAMTIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.