GYNALVEN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Προγεστερόνη

4G7DS2Q64Y - PROGESTERONE

Η προγεστερόνη είναι ένα φυσιολογικά παραγόμενο στεροειδές, που εκκρίνεται από τις ωοθήκες, τον πλακούντα και τα επινεφρίδια. Υπό επαρκή παρουσία οιστρογόνων, η προγεστερόνη μετατρέπει το παραγωγικό ενδομήτριο σε εκκριτικό ενδομήτριο.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To GYNALVEN είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το UTROGESTAN

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G03DA04	Progesterone	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03D Προγεσταγόνα → G03DA Παράγωγα πρεγνανίου

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
06.05.02.04.04	Προγεστερόνη (Progesterone)	06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες → 06.05.02 Γεννητικές ορμόνες θήλεος → 06.05.02.04 Προγεσταγόνα ή προγεστερινοειδή

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Γενόσημο φάρμακο	Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Εθνική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

ITF Hellas Α.Ε. - Άρεως 103, 175 62 Παλαιό Φάληρο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο, μαλακό

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
283990101	GYNALVEN SOFT.CAPS 100MG/CAP BTx30 (BTx30)	2,39	2,75	3,79	ITF Hellas Α.Ε.
283990202	GYNALVEN SOFT.CAPS 200MG/CAP BTx15	3,31	3,81	5,25	ITF Hellas Α.Ε.
283990201	GYNALVEN SOFT.CAPS 200MG/CAP BTx30 (BTx30)	4,01	4,60	6,34	ITF Hellas Α.Ε.

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία GYNALVEN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.