Ενεργά συστατικά
|
12M44VTJ7B - DALTEPARIN SODIUM
Η δαλτεπαρίνη (dalteparin) είναι ένας αντιθρομβωτικός παράγοντας, που είναι νατριούχος ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (κατά μέσο όρο Μ.Β. 5000), η οποία λαμβάνεται από βλεννογόνο χοίρου. Δρα αντιθρομβωτικά επιταχύνοντας κυρίως το ρυθμό εξουδετέρωσης του παράγοντα Xa και της θρομβίνης του πλάσματος (APTT) από την αντιθρομβίνη. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AB04 | Dalteparin | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Ομάδα ηπαρίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.08.01.01.02.02 | Δαλτηπαρίνη νατριούχος (Dalteparin Sodium) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.08 Αντιπηκτικά και Πρωταμίνη → 02.08.01 Παρεντερικά αντιπηκτικά → 02.08.01.01 Ηπαρίνες → 02.08.01.01.02 Ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους [Low Molecular Weight (LMW) Heparin] |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2017 | FRAGMIN Ενέσιμο διάλυμα | Pfizer Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20588.03.01 | FRAGMIN INJ.SOL 10000ANTI-XA IU/1ML BTx10 AMPSx1 ML | 33,88 | 38,95 | 53,68 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 20588.01.01 | FRAGMIN INJ.SOL 2500ANTI-XA IU/0,2ML BTx10PF.SYR.x0,2 ML | 8,78 | 10,09 | 13,91 | Pfizer Hellas A.E. |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Ενέσιμο ύδωρ
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20588.10.01 | FRAGMIN 7500anti-XaIU/0.3ML INJ.SOL BTX10 PF.SYR.X0,3ML | 25,08 | 28,83 | 40,65 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 20588.02.01 | FRAGMIN INJ.SOL 5000ANTI-XA IU/0,2ML BTx10 PF.SYR.x0,2 ML | 17,51 | 20,13 | 27,74 | Pfizer Hellas A.E. |
Έκδοχα: Ενέσιμο ύδωρ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία FRAGMIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.