FIXAPROST

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Τιμολόλη

P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

2 Λατανοπρόστη

6Z5B6HVF6O - LATANOPROST

Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης F_2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων προστανοειδών FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού. Η μείωση της ΕΟΠ στον άνθρωπο αρχίζει περίπου τρεις μέχρι τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
S01ED51	Timolol, combinations	S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Γενόσημο φάρμακο	Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Laboratoires Thea - Rue Louis-Blériot 12, 63000 Clermont-Ferrand (FR)

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα, σταγόνες

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
315420101	FIXAPROST EY.DR.S.DC (50MCG+5MG)/ML BTx30 Containers (LDPE) φιάλη μιας δόσης		11,30	12,98	17,88	Laboratoires Thea

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία FIXAPROST κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γερμανία, Ισπανία, Κάτω Χώρες. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.