Ενεργά συστατικά
|
QIC03ANI02 - FAMCICLOVIR
Η φαμσικλοβίρη (famciclovir) είναι η από του στόματος μορφή της πενσικλοβίρης. Η φαμσικλοβίρη μετατρέπεται ταχέως in vivo σε penciclovir, το οποίο αποδεδειγμένα εμφανίζει in vitro δραστικότητα έναντι των ιών του απλού έρπητα (τύπου 1 και 2), του ιού της ανεμεβλογιάς-ζωστήρος, του ιού του Epstein-Barr και του κυτταρομεγαλοϊού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AB09 | Famciclovir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. - 28ης Οκτωβρίου 1, 123 51 Αγία Βαρβάρα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | FAMCILET | Alet Pharmaceuticals A.B.E.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 283000101 | FAMCILET F.C.TAB 125MG/TAB BTx10 (BLISTER1x10) | 5,09 | 5,85 | 8,07 | PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. | |
| 283000201 | FAMCILET F.C.TAB 250MG/TAB BTx21 (BLISTER3x7) | 20,37 | 23,41 | 32,26 | PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. | |
| 283000301 | FAMCILET F.C.TAB 500MG/TAB BTx21 (BLISTER3x7) | 42,75 | 49,14 | 67,71 | PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: HPMC/Hypromellose 15cP (E464), Silica colloidal anhydrous, Starch pregelatinised, Titanium dioxide (E171), Macrogol/PEG 6000, HPMC/Hypromellose 5cP (E464), Croscarmellose sodium, Sodium laurilsulfate, Stearic acid, Cellulose microcrystalline (low moisture), Macrogol/PEG 4000