Ενεργά συστατικά
|
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX
Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| V03AC03 | Deferasirox | V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AC Χηλικοί παράγοντες σιδήρου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 09.01.01.01 | Σιδηροθεραπεία από το στόμα | 09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.01 Φάρμακα παθήσεων αίματος → 09.01.01 Φάρμακα σιδηροπενικών αναιμιών |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | EXJADE Διασπειρόμενο δισκίο | Novartis Europharm Ltd |
| ΠΧΠ | 2022 | EXJADE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2022 | EXJADE Κοκκία σε φακελίσκο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διασπειρόμενο δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27446.01.01 | EXJADE DISP.TAB 125MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) (PVC/PE/PVDC/ALU) | 132,73 | 152,57 | 184,37 | Novartis Europharm Ltd | |
| 27446.02.01 | EXJADE DISP.TAB 250MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) (PVC/PE/PVDC/ALU) | 267,01 | 296,97 | 352,57 | Novartis Europharm Ltd | |
| 27446.03.01 | EXJADE DISP.TAB 500MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) (PVC/PE/PVDC/ALU) | 501,57 | 557,87 | 638,65 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Νάτριο λαουρυλοθειϊκό, Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη, Κροσποβιδόνη τύπου A, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27446.05.01 | EXJADE F.C.TAB 180MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) | 229,36 | 255,10 | 302,85 | Novartis Europharm Ltd | |
| 27446.06.01 | EXJADE F.C.TAB 360MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) | 454,52 | 505,52 | 578,72 | Novartis Europharm Ltd | |
| 27446.04.01 | EXJADE F.C.TAB 90MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) | 120,49 | 138,50 | 170,30 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Κροσποβιδόνη, Ποβιδίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, Πολοξαμερές, Υπρομελλόζη, Διοξίδιο τιτανίου (E171), Macrogol (4000), Τάλκης, Λάκα αργιλίου του ινδικοκαρµινίου (E132)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία EXJADE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.