Ενεργά συστατικά
|
55JG375S6M - PREGABALIN
H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5-(μεθυλεξανοϊκό οξύ)]. H πρεγκαμπαλίνη συνδέεται σε μια επικουρική υποομάδα (α2-δ πρωτεΐνη) των ενεργοποιουμένων από διαφορά δυναμικού διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, εκτοπίζοντας δραστικά την [3Η]-γκαμπαπεντίνη. Ενδείκνυται για την θεραπευτική αντιμετώπιση του νευροπαθητικού άλγους, της επιληψίας και του γενικευμένου άγχους. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02BF02 | Pregabalin | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BF Γκαμπαπεντινοειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Medicair Bioscience Laboratories Ltd -
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | EGZYSTA |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 308520505 | EGZYSTA CAPS 150MG/CAP BTx56 PVC/PVDC/ALU blisters | 6,36 | 7,31 | 10,07 | Medicair Bioscience Laboratories Ltd | |
| 308520105 | EGZYSTA CAPS 25MG/CAP BTx56 PVC/PVDC/ALU blisters | 2,14 | 2,45 | 3,38 | Medicair Bioscience Laboratories Ltd | |
| 308520805 | EGZYSTA CAPS 300MG/CAP BTx56 PVC/PVDC/ALU blisters | 12,03 | 13,83 | 19,06 | Medicair Bioscience Laboratories Ltd | |
| 308520305 | EGZYSTA CAPS 75MG/CAP BTx56 PVC/PVDC/ALU blisters | 4,31 | 4,95 | 6,83 | Medicair Bioscience Laboratories Ltd |
Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Προπυλενογλυκόλη, Διάλυμα αμμωνίας, Τάλκης, Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Eρυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ζελατίνη, Κόμμεα λάκκας(E904)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία EGZYSTA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κροατία, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.