Ενεργά συστατικά
|
O0J6XJN02I - DUTASTERIDE
Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G04CB02 | Dutasteride | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CB Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. - Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 153 44 Γέρακας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | DUARIDE | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31129.01.02 | DUARIDE SOFT.CAPS 0.5MG/CAP BTx30 CAPS (σε Blister PVC/PVDC/ALU) | 4,98 | 5,73 | 7,90 | VIAN A.E. |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Υπρομελλόζη, Ισοπροπυλική αλκοόλη, Προπυλενογλυκόλη, Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Μονοκάπριλοκαπρική γλυκερόλη, Βουτυλυδροξυτολουένιο (E321), Ζελατίνη, Γλυκερόλη