COMTREX COLD

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Παρακεταμόλη

362O9ITL9D - ACETAMINOPHEN

Η παρακεταμόλη είναι ασθενής αναστολέας της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών στο ΚΝΣ. Η παρακεταμόλη έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες παρόμοιες με αυτές του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και ασθενείς αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.

2 Ψευδοεφεδρίνη

6V9V2RYJ8N - PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη (pseudoephedrine) είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας με κυρίως α-αγωνιστική δράση σε σύγκριση με τη β-αγωνιστική δράση. Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη παρουσιάζει ρινική αποσυμφορητική δράση μετά την από του στόματος λήψη λόγω της αγγειοσυσπαστικής της δράσης. Έχει έμμεση συμπαθητικομιμητική ενέργεια λόγω κυρίως της απελευθέρωσης αδρενεργικών μεσολαβητών από τις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις.

3 Χλωροφαιναμίνη

V1Q0O9OJ9Z - CHLORPHENIRAMINE MALEATE

Η χλωροφαιναμίνη είναι ένα ισχυρό αντιισταμινικό (ανταγωνιστής Η₁). Τα αντιισταμινικά ελαττώνουν ή καταργούν τις δράσεις της ισταμίνης στο σώμα, μέσω ανταγωνιστικού αναστρέψιμου αποκλεισμού των θέσεων υποδοχέων Η₁ ισταμίνης στους ιστούς. Η χλωροφαινιραμίνη έχει επίσης αντιχολινεργική δράση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N02BE51	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02B Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά → N02BE Ανιλίδες
R01BA52	Pseudoephedrine, combinations	R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01B Ρινικά αποσυμφορητικά για συστηματική χρήση → R01BA Συμπαθομιμητικά
R05X	Άλλα παρασκευάσματα για το κρυολόγημα	R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
12.02.02.02	Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου, από του στόματος	12 Φάρμακα παθήσεων ώτων, ρινός και στοματοφάρυγγα → 12.02 Φάρμακα παθήσεων ρινός και παραρρινίων κόλπων → 12.02.02 Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου

Φωτογραφία σκευάσματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Εθνική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Μη συνταγογραφούμενο	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο γενικής διάθεσης	Φάρμακα αντιμετώπισης προφανούς συμπτώματος ή περιστατικού εύκολης αντιμετώπισης με απλή οδηγία δοσολογικού σχήματος και με ελάχιστες αλληλεπιδράσεις, η λιανική πώλησή των οποίων επιτρέπεται σε διαχωρισμένο χώρο σε supermarkets και παντοπωλεία, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. Γ5(α)51194 (ΦΕΚ 2219Β/18-7-2016).

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2013	COMTREX COLD	Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22643.01.02	COMTREX COLD F.C.TAB (500+30+2)MG/TAB BTx20 (σε BLISTER) (PVC/PVdC/PET/AL foil)				2,98	Haleon Ελλάς M.A.E.
22643.01.01	COMTREX COLD F.C.TAB (500+30+2)MG/TAB BTx24 (σε BLISTER)				3,36	Haleon Ελλάς M.A.E.

Έκδοχα: Titanium dioxide (E171), Magnesium stearate, Polyvidone, Maize starch, Macrogol 6000, Hypromellose, Quinoline yellow aluminum lake (E104), Indigotine aluminum lake (E132), Starch modified, Stearic acid, Methyl paraben (Ε218), Propyl paraben (E216), Propylene glycol

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία COMTREX COLD κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.