Ενεργά συστατικά
|
AI9376Y64P - DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με επταπλάσια αντιφλεγμονώδη δράση από την πρεδνιζολόνη. Όπως άλλα γλυκοκορτικοειδή, η δεξαμεθαζόνη έχει επίσης αντιαλλεργικές, αντιτοξικές, αντιπυρετικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| H02AB02 | Dexamethasone | H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Κορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Κορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή |
| S01BA01 | Dexamethasone | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Αντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BA Κορτικοστεροειδή, αμιγή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Uni-Pharma Α.Ε. - 14 χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | AXIUM Πόσιμο διάλυμα | Uni-Pharma Α.Ε. | |
| ΠΧΠ | 2023 | AXIUM-OPTO Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 301420101 | AXIUM ORAL.SOL 2MG/5ML BTx1 BOTTLE x 150ML (AMBER GLASS BOTTLE WITH SCREW CAP HDPE/LDPE) | 26,77 | 30,77 | 42,40 | Uni-Pharma Α.Ε. | |
| 301420102 | AXIUM ORAL.SOL 2MG/5ML BTx1 BOTTLE x 75 ML | 13,43 | 15,44 | 21,27 | Uni-Pharma Α.Ε. |
Έκδοχα: Trisodium citrate dihydrate (Ε331), Benzoic acid (Ε210), Citric acid anhydrous (Ε330), Maltitol (Ε965), Propylene glycol (Ε1520), Sorbitol (Ε420), Water purified
Διάλυμα, σταγόνες
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 327120103 | AXIUM-OPTO EY.DR.S.DC 1MG/ML BT X 30 SINGLE-DOSE LDPE CONTAINERS X 0.4 ML PRESENTED IN ALU SACHETS | 3,95 | 4,54 | 6,25 | Uni-Pharma Α.Ε. |
Έκδοχα: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο (E386), Χλωριούχο νάτριο, Διυδρικό όξινο φωσφορικό δινάτριο (E339), Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία AXIUM κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Μάλτα. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.