Ενεργά συστατικά
Το αντιγόνο της γλυκοπρωτεΐνης F του RSV σχεδιάστηκε για να ενισχύει την ειδική για το αντιγόνο κυτταρική ανοσοαπόκριση και να εξουδετερώνει την απόκριση αντισωμάτων σε άτομα με προϋπάρχουσα ανοσία κατά του RSV. Το ανοσοενισχυτικό AS01E διευκολύνει την επιστράτευση και ενεργοποίηση των αντιγονοπαρουσιαστικών κυττάρων που μεταφέρουν τα προερχόμενα από το εμβόλιο αντιγόνα στον λεμφαδένα παροχέτευσης, που με τη σειρά τους οδηγούν στην παραγωγή CD4+ T κυττάρων ειδικών για την RSVPreF3. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
J07BX05 | Respiratory syncytial virus vaccines | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BX Άλλα ιικά εμβόλια |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2023 | AREXVY Κόνις για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
33436.01.01 | AREXVY PD.SU.IN.S BT X 1 VIAL X 120 MCG (ΚΟΝΙΣ) + 1 VIAL X 0.5ML (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ) | 148,30 | 170,46 | 205,98 | GlaxoSmithKline Biologicals |
Έκδοχα: Διυδρική τρεαλόζη, Πολυσορβικό 80 (E433), Δισόξινο φωσφορικό κάλιο (E340), Όξινο φωσφορικό κάλιο (E340), Διολεοϋλ-φωσφατιδυλοχολίνη (E322), Χοληστερόλη, Χλωριούχο νάτριο, Όξινο φωσφορικό νάτριο, άνυδρο (E339), Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία AREXVY κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιταλία, Κροατία, Λιθουανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.