Ενεργά συστατικά
|
K35N76CUHF - BIPERIDEN HYDROCHLORIDE
Η βιπεριδένη (biperiden) είναι ένας κεντρικώς δρων αντι-χολινεργικός παράγων. Διαθέτει ήπιες περιφερικές δράσεις, σε βαθμό μικρότερο από την ατροπίνη. Η βιπεριδένη δεσμεύεται ανταγωνιστικά στους περιφερικούς και κεντρικούς μουσκαρινικούς υποδοχείς. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N04AA02 | Biperiden | N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04A Αντιχολινεργικοί παράγοντες → N04AA Τριτοταγείς αμίνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.06.01.02 | Φάρμακα με αντιχολινεργική δράση (αντιχολινεργικά) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.06 Φάρμακα χορηγούμενα σε παρκινσονισμό και συναφείς παθήσεις → 04.06.01 Αντιπαρκινσονικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Desma GmbH - Peter-Sander-Str. 41b, 55252 Mainz-Kastel (DE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2010 | AKINETON Δισκία / Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης | Desma GmbH |
| ΠΧΠ | 2010 | AKINETON Ενέσιμο διάλυμα | Desma GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 000470101 | AKINETON INJ.SOL 5MG/1ML AMP BTx5AMPx1ML | 4,65 | 5,34 | 7,36 | Desma GmbH |
Έκδοχα: Sodium lactate, Water for injection
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 000470201 | AKINETON TABLET 2MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10) | 4,18 | 4,80 | 6,61 | Desma GmbH |
Έκδοχα: Water (purified), Magnesium stearate, Talc, Calcium phosphate dibasic, Cellulose microcrystalline, Kollidon VA 64 (copolyvidone), Lactose monohydrate, Starch maize, Starch potato
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 000470401 | AKINETON PR.TAB 4MG/TAB BTx50 | 4,97 | 5,72 | 7,88 | Desma GmbH |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Talc, Polyvidone, Docusate sodium, Titanium dioxide E171, Cellulose microcrystalline, Hypromellose, Macrogol, Maize starch, Lactose monohydrate, Silicon dioxide colloidal, Iron oxide E172, Carnauba wax, Water (purified)
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 907660202 | AKINETON TAB 2MG BT x 100 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 907660203 | AKINETON TAB 2MG BT x 60 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 907660201 | AKINETON TAB 2MG/TAB BT x50 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 907940103 | AKINETON PR.TAB 4MG BT x 50 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 907940101 | AKINETON PR.TAB 4MG/TAB BT x 30 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 907660101 | AKINETON INJ.SO.INF 5MG/5ML ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ BTX5AMPX1ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία AKINETON κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Πολωνία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.