Ενεργά συστατικά
|
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| D10BA01 | Isotretinoin | D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 13.05.02 | Φάρμακα κατά της ακμής, συστηματικώς χορηγούμενα | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.05 Φάρμακα κατά της ακμής |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αντίγραφο φάρμακο | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Nexus Medicals A.E. - Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 190 09 Πικέρμι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2003 | ACCURAN Capsule | NEXUS MEDICALS A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25113.01.01 | ACCURAN SOFT.CAPS 10MG/CAP BT x30(BLIST 3x10) | 2,93 | 3,37 | 4,64 | Nexus Medicals A.E. |
Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, GLYCERIN, Titanium dioxide E171, Iron oxide red E172, Maize starch, beeswax yellow, soya oil hydrogenated, soya oil, soya oil partially hydrogenated
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25113.02.01 | ACCURAN SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) | 5,28 | 6,07 | 8,36 | Nexus Medicals A.E. |
Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, GLYCERIN, Titanium dioxide E171, Maize starch, Cochineal red A ponceau 4R Ε 124, beeswax yellow, soya oil hydrogenated, soya oil, soya oil partially hydrogenated