Ενεργά συστατικά
|
Το εμβόλιο αναπνευστικού συγκυτιακού ιού ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (LRTD) που προκαλείται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό. Υπάρχουν τρία RSV εμβόλια. Το πρώτο είναι διδύναμο, ανασυνδυασμένο εμβόλιο που περιέχει δύο αντιγόνα ανασυνδυασμένης σταθεροποιημένης προ της σύντηξης πρωτεΐνης F του RSV που αντιπροσωπεύουν τις υποομάδες RSV-A και RSV-B. Το δεύτερο είναι το εμβόλιο RSVPreF3 που συνδυάζει το ειδικό για τον RSV αντιγόνο, (την πρωτεΐνη F στη μορφή προ της σύντηξης) με ένα ανοσοενισχυτικό σύστημα (AS01E) για να ενισχύει την ειδική για το αντιγόνο κυτταρική ανοσοαπόκριση και να προκαλέσει την παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων σε άτομα με προϋπάρχουσα ανοσία κατά του RSV, και τέλος ένα εμβόλιο βασισμένο σε mRNA που διεγείρει την παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων κατά των RSV-A και RSV-B και την επαγωγή ειδικών για το αντιγόνο κυτταρικών ανοσοαποκρίσεων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J07BX05 | Respiratory syncytial virus vaccines | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BX Άλλα ιικά εμβόλια |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2025 | ABRYSVO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33554.01.01 | ABRYSVO PS.INJ.SOL 0.5ML/DOSE BT X 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ + 1 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ + 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ + 1 ΒΕΛΟΝΑ | 148,30 | 170,46 | 205,98 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Τρομεταμόλη, Τρομεταμόλη υδροχλωρική, Σακχαρόζη, Μαννιτόλη (E421), Πολυσορβικό 80 (E433), Χλωριούχο νάτριο, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ABRYSVO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.