GLYPRESSIN Pd. Inj. Sol.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ferring Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Γκύζη 3, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 1 mg οξική τερλιπρεσσίνη, που αντιστοιχεί σε 0,86 mg τερλιπρεσσίνης. Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος διαλύματος είναι 0,2 mg οξικής τερλιπρεσσίνης/ml. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας σε χορήγηση εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων, και γενοτοξικότητας. Σε δόσεις ανάλογες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές (συχνότητα 1-10%) είναι ωχρότητα, αυξημένη αρτηριακή πίεση, κοιλιακά άλγη, ναυτία, διάρροια και κεφαλαλγία. Η αντιδιουρητική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Αρχικά, μία ενδοφλέβια ένεση 2 mg Glypressin χορηγείται ανά 4ωρο. Η αγωγή θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρις ότου η αιμορραγία ελεγχθεί για ένα 24ωρο, αλλά έως 48 ώρες το μέγιστο. Μετά την αρχική ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης (2 mg/4 ώρες), επειδή ο κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από το κυκλοφορικό αυξάνει με τη δόση. Η αυξημένη αρτηριακή πίεση σε ασθενείς με γνωστή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. To ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται στην κύηση και σε σηπτική καταπληξία. Υπερευαισθησία στην τερλιπρεσσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ενδείξεις

Αιμορραγία κιρσών του οισοφάγου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υποτασική δράση των μη εκλεκτικών β-αποκλειστών στην πυλαία φλέβα ενισχύεται από την τερλιπρεσσίνη. Η συγχορήγηση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι προκαλούν βραδυκαρδία (π.χ. προποφόλη, σουφαιντανίλη) θα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αγωγής η αρτηριακή πίεση, οι σφυγμοί και η ισορροπία των υγρών θα πρέπει να παρακολουθούνται. Για να αποφευχθεί η τοπική νέκρωση στο σημείο της ένεσης, η ένεση πρέπει να γίνεται αυστηρώς ...

Γαλουχία

Οι πληροφορίες για τη μεταφορά του Glypressin στο μητρικό γάλα είναι ανεπαρκείς. Το Glypressin δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες γυναίκες.

Κύηση

Η αγωγή με Glypressin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Το Glypressin έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί συσπάσεις της μήτρας και αυξημένη ενδομήτρια πίεση κατά τα πρώιμα στάδια της εγκυμοσύνης, ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική ακολουθεί ένα μοντέλο δύο διαμερισμάτων. Ο χρόνος ημιζωής βρέθηκε ότι είναι σχεδόν 40 min, η μεταβολική κάθαρση περίπου 9 ml/kg/min και ο όγκος κατανομής περίπου 0,5 l/kg. Οι επιθυμητές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του προσθίου λοβού της υπόφυσης (βαζοπρεσσίνη και ανάλογα) Κωδικός ATC: H01BA04 Η τερλιπρεσσίνη έχει αρχικά δράση αφ' εαυτής, αλλά κατόπιν μετατρέπεται με ενζυμική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο (τύπου Ι) φιαλίδιο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και γυάλινη (τύπου Ι) φύσιγγα. Συσκευασία: 5 ζεύγη 1 φιαλιδίου και 1 φύσιγγας.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις (φιαλίδιο): Λευκή, λυόφιλη κόνις. Διαλύτης (φύσιγγα): Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Ο διαλύτης αναμιγνύεται με την κόνη διά του ελαστικού πώματος του γυάλινου φιαλιδίου. Το διαυγές διάλυμα, που προκύπτει από την ανασύσταση θα πρέπει να ενιέται ενδοφλεβίως αμέσως μετά την ανασύσταση. ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Glypressin 1 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-9-2007

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ferring Ελλάς Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ: 210 6843449 Fax: 210 6844721 e-mail: registrationmailboxgr@ferring.com

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη (E421) Υδροχλωρικό οξύ Διαλύτης: Νάτριο χλωριούχο Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

62933/28-9-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-3-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26882.01.01	GLYPRESSIN PS.INJ.SOL 1MG/VIAL BTx5 VIALS+5 AMPS x 5 ML SOLV		78,44	90,16	114,68	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.