Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: GLUCAGEN Pd. Inj. Sol.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novo Nordisk Ελλάς Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Παναγούλη 80 & Αγ. Τριάδος 65, 15343, Αγία Παρασκευή, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GlucaGen 1 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. GlucaGen Hypokit 1mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: γλυκαγόνη, rDNA (η οποία παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα Saccharomyces Cerevisiae). Η γλυκαγόνη, rDNA είναι δομικά πανομοιότυπη με την ανθρώπινη γλυκαγόνη. Glucagon ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Πριν την ανασύσταση η κόνις πρέπει να είναι λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις. Ο διαλύτης πρέπει να είναι διαυγής και άχρωμος χωρίς σωματίδια.

Ενδείξεις

Θεραπευτική ένδειξη Θεραπευτική αντιμετώπιση σοβαρών υπογλυκαιμικών αντιδράσεων που μπορεί να συμβούν κατά την αγωγή ινσουλινοθεραπευόμενων ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη. Διαγνωστική ένδειξη Αναστολή της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Διαλύστε το λυόφιλο προϊόν με το συνοδό διαλύτη, όπως περιγράφεται στο εδάφιο 6.6. Θεραπευτική ένδειξη (Σοβαρή υπογλυκαιμία) Δοσολογία για ενήλικους ασθενείς: Χορηγήστε 1 mg. Δοσολογία για παιδιατρικούς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη γλυκαγόνη ή στη λακτόζη. Φαιοχρωμοκύττωμα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θεραπευτική ένδειξη Για να προβλεφθεί η επανεμφάνιση της υπογλυκαιμίας, πρέπει να χορηγηθούν υδατάνθρακες από το στόμα, ώστε να αποκατασταθεί το γλυκογόνο του ήπατος, όταν ο ασθενής έχει ανταποκριθεί στην ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ινσουλίνη: Δρα ανταγωνιστικά προς τη γλυκαγόνη. Ινδομεθακίνη: Η γλυκαγόνη μπορεί να χάσει την ικανότητα της να αυξάνει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος ή κατά παράδοξο τρόπο μπορεί να προκαλέσει ακόμη και ...

Κύηση

Η γλυκαγόνη δεν διαπερνά τον φραγμό του ανθρώπινου πλακούντα. Έχει αναφερθεί η χρήση της γλυκαγόνης σε εγκύους με διαβήτη χωρίς γνωστά βλαβερά αποτελέσματα επί της πορείας της κύησης και επί της υγείας ...

Γαλουχία

Η κάθαρση της γλυκαγόνης από την κυκλοφορία του αίματος (κυρίως από το ήπαρ) είναι πολύ γρήγορη (t1/2= 3-6 λεπτά), συνεπώς η ποσότητα που απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών που θηλάζουν, μετά τη θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σπάνια έχει αναφερθεί υπογλυκαιμία μετά από διαγνωστικές εξετάσεις. Συνεπώς η οδήγηση αυτοκινήτου πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που θεωρούνται ότι σχετίζονται με την θεραπεία με GlucaGen κατά την διάρκεια κλινικών μελετών και/ή την μετά την κυκλοφορία παρακολούθηση, παρουσιάζεται παρακάτω. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ανεπιθύμητες ενέργειες από υπερδοσολογία δεν έχουν αναφερθεί. Βλέπε παράγραφο 4.8. Σε περίπτωση λήψης δόσεων σημαντικά άνω των θεραπευτικών, τα επίπεδα καλίου του ορού μπορεί να μειωθούν και πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Η04ΑΑ01 Η γλυκαγόνη είναι ένας υπεργλυκαιμικός παράγοντας που κινητοποιεί το ηπατικό γλυκογόνο, το οποίο απελευθερώνεται στην κυκλοφορία ως γλυκόζη. Η γλυκαγόνη δεν θα είναι ...

Φαρμακοκινητική

Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της γλυκαγόνης σε ανθρώπους είναι περίπου 10 ml/kg/min. Αποδομείται ενζυματικά στο πλάσμα του αίματος και στα όργανα στα οποία κατανέμεται. Το ήπαρ και οι νεφροί αποτελούν ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν σχετικά προκλινικά στοιχεία, τα οποία να παρέχουν πληροφορίες χρήσιμες στο συνταγογραφούντα ιατρό.

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pΗ Υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pΗ Ύδωρ για ενέσιμα Το ανασυσταμένο διάλυμα περιέχει γλυκαγόνη 1 mg/ml και λακτόζη μονοϋδρική 107 mg/ml.

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες με το GlucaGen.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Πριν την ανασύσταση, η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 3 χρόνια. Το ανασυσταμένο GlucaGen πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση του.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Ο σφραγισμένος περιέκτης πρέπει να προστατεύεται από το φως και να διατηρείται σε ψυγείο (+ 2°C έως 8°C). Ο χρήστης μπορεί να φυλάσσει το GlucaGen HypoKit σε θερμοκρασία δωματίου (25°C) για μέχρι 18 μήνες, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης για το GlucaGen Φιαλίδιο από γυαλί τύπου I, Ph. Eur., κλεισμένο με πώμα από βρωμοβουτύλιο και καλυμμένο με καπάκι από αλουμίνιο Περιέκτες για το διαλύτη Φιαλίδιο από γυαλί τύπου I, Ph. Eur., ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ανασύσταση GlucaGen 1 mg: Αναρροφείστε το στείρο ύδωρ για ενέσιμα (1.1 ml) σε σύριγγα μιας χρήσης. Ενέστε το μέσα στο φιαλίδιο με τη λυόφιλη σκόνη γλυκαγόνης. Ανακινήστε το φιαλίδιο απαλά, μέχρις ότου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος της Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΝOVO NORDISK ΕΛΛΑΣ Ε.Π.Ε. Παναγούλη 80 & Αγ. Τριάδος 65 Τ.Κ. 153 43 Αγία Παρασκευή Αθήνα Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: Novo Nordisk A/S Νονο Alle ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός της Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 46057/05-07-2007 Αριθμός της Άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 20205/28-03-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία Πρώτης Έγκρισης / Ανανέωσης της Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 7 Οκτωβρίου 1992 / 8 Ιουνίου 2005 Ημερομηνία Πρώτης Έγκρισης / Ανανέωσης της Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: 28 Μαρτίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 491,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19854.01.02 GLUCAGEN PS.INJ.SOL 1MG(1IU)/VIAL BTχ1VIAL+1VIALχ1 ML 7,33 € 8,42 € 11,87 € Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε.
19854.01.01 GLUCAGEN PS.INJ.SOL 1MG(1IU)/VIAL BTx1VIAL+1SYR.x1 ML SOLV SOLV (επείγουσα συσ/σια-χορηγείται μόνο υποδορίως & ενδομυϊκώς) 10,32 € 11,86 € 16,35 € Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.