GLIMBAX Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ITF Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Άρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36, 17562, Παλαιό Φάληρο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Glimbax 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg προυλιφλοξασίνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 76 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των ε...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο. Κίτρινα, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το Glimbax ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη, στις παρακάτω καταστάσεις: Οξείες μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού (απλή κυστίτιδα)....

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το ενδεικτικό δοσολογικό σχήμα μόνο για ενήλικες είναι το εξής: Ασθενείς με οξείες μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού (απλή κυστίτιδα): επαρκεί μόνο ένα δισκίο των 600 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην προυλιφλοξασίνη, σε άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες του τύπου της κινολόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Παιδιά προ της εφηβείας, ή οι έφηβοι...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με τις άλλες κινολόνες, το Glimbax πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές του ΚΝΣ, που μπορεί να προδιαθέτουν για σπασμούς ή να μειώνουν τον ουδό των σπασμών. Μερικές άλλε...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση θεραπείας με σιμετιδίνη, αντιόξινα, που περιέχουν Α1 και Mg ή σκευάσματα που περιέχουν σίδηρο και ασβέστιο μειώνει την απορρόφηση του Glimbax . Για το λόγο αυτό, το Glimbax πρέπει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση εγκύου γυναίκας στην προυλιφλοξασίνη. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογένεση. Άλλες επιδράσεις αναπαραγωγικής τοξικότητας παρατηρήθηκαν μόνο ...

Γαλουχία

Σε επίμυες, η προυλιφλοξασίνη παρατηρήθηκε ότι διαπερνά τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε υψηλές ποσότητες. Όπως και με άλλες κινολόνες, η προυλιφλοξασίνη αποδείχθηκε ότι προκαλεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι κινολόνες μπορεί να προκαλούν ζάλη και αδιαθεσία, για το λόγο αυτό, πριν ο ασθενής οδηγήσει ή χρησιμοποιήσει μηχανήματα ή ξεκινήσει δραστηριότητες που απαιτούν προσοχή και συντονισμό, πρέπει να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρονται στο παρόν, έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές, οι οποίες διεξήχθησαν με το Glimbax . Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας ή μέτρι...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μύες, επίμυες και κύνες (αρσενικούς και θηλυκούς), η από του στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσεων μέχρι 5.000 mg/kg δεν είχε καμία θανατηφόρο επίπτωση. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φθοριοκινολόνες Κωδικός ATC: J01MA17 Η προυλιφλοξασίνη είναι ένας ευρέως φάσματος αντιβακτηριακός παράγοντας με μεγάλη αποτελεσματικότητα που ανήκει στην ομάδα των ...

Φαρμακοκινητική

α) Γενικές πληροφορίες Η προυλιφλοξασίνη είναι το προ-φάρμακο του ενεργού μεταβολίτη ουλιφλοξασίνη. Απορρόφηση Η προυλιφλοξασίνη απορροφάται ταχέως στον άνθρωπο (Tmax = περίπου 1h) και μετατρέπεται...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επαναλαμβανόμενη τοξικότητα Τα κύρια όργανα – στόχοι σε μελέτες τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση ήταν ο αρθρικός χόνδρος, οι νεφροί, το γαστρεντερικό σύστημα και το ήπαρ. Δεν έχουν πα...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ποβιδόνη Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Προπυλενο...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 κυψέλη με 1, 2, 5 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή 2 κυψέλες με 5 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Οι κυψέλες κατασκευάζονται από θερμοδιαμορφωμένα συνδυασμένα...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF Hellas A.E. Άρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36 175 62 Παλαιό Φάληρο Αθήνα Τηλ.: 210-9373330 Φαξ: 210-9373339

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
274810101	GLIMBAX 600MG/TAB F.C.TAB BTx1 (BLIST 1x1)	2,11	2,42	3,41	ITF Hellas Α.Ε.
274810102	GLIMBAX 600MG/TAB F.C.TAB BTx2 (BLIST 1x2)	4,23	4,86	6,85	ITF Hellas Α.Ε.
274810103	GLIMBAX F.C.TAB 600MG/TAB BTx5 (BLIST 1x5)	10,81	12,42	17,11	Meditrina Ε.Π.Ε.