GLIATILIN (1997)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | ITF Hellas Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1, 17121, Ν. Σμύρνη, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
GLIATILIN
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μαλακές Κάψουλες:
Choline alfoscerate 400 mg / cap.
Ενέσιμο διάλυμα:
Choline alfoscerate 1000 mg / 4 ml amp - Choline alfoscerate: CgHaoNOoP R(-)ethanamuno, 2-{[(2,3 dihydroxypropoxy) hydroxyphos...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κάψουλες μαλακές.
Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Ενδείξεις
Πιθανώς αποτελεσματικό στις παρακάτω ενδείξεις
Οργανικό ψυχοσύνδρομο (άνοια) και συνέπειές του (διαταραχές νοητικών λειτουργιών).
Επίσης, σε μεταβολές της συναισθηματικής ζωής ή της συμπεριφοράς, σ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Κάψουλες
Χορηγείται από το στόμα 1 κάψουλα 2 έως 3 φορές την ημέρα. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί εάν το κρίνει απαραίτητο ο ιατρός. Συνιστάται η μέγιστη διάρκεια θεραπείας να μην υπερβαίνει τους 6...
Αντενδείξεις
Η χορήγηση του
GLIATILIN
αντεδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει ακόμη μελετηθεί.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμμία.
Κύηση
Μελέτες που έγιναν σε ζώα έδειξαν ότι το φάρμακο στερείται εμβρυοτοξικών ή τερατογόνων ιδιοτήτων. Το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Μελέτες που έγιναν σε ζώα έδειξαν ότι το φάρμακο στερείται εμβρυοτοξικών ή τερατογόνων ιδιοτήτων.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το
GLIATILIN
δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το
GLIATILIN
είναι πρόδρομος ουσία βιολογικών συστατικών, γι'αυτό και δεν προκαλεί φαινόμενα ανοχής ακόμα και σε μακροχρόνιες θεραπείες.
Η εμφάνιση ναυτίας μετά από τη χρήση του προϊόντος (π...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν γίνει γνωστές περιπτώσεις λήψης υπερβολικής δόσης
GLIATILIN
. Το φάρμακο δεν εμφανίζει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης η θεραπεία είναι συμπτωματική ...
Φαρμακοδυναμική
Η Choline alfoscerate (GLIATILIN) σαν πρόδρομος ουσία της phosphatidyl choline και σαν μεταφορέας της choline έχει μια ουσιαστική προστατευτική και διορθωτική δράση στις βιοχημικές αλλοιώσεις που ε...
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές μελέτες σε ζώα (αρουραίο, σκύλο, πίθηκο) έδειξαν ότι το φάρμακο απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Κατανέμεται, επίσης, γρήγορα στα διάφορα όργανα και στου...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η LD
50
του φαρμάκου στα τρωκτικά βρέθηκε μεγαλύτερη από 1 g/kg βάρους μετά από παρεντερική χορήγηση και μεγαλύτερη από 10 g/kg βάρους μετά από per os χορήγηση. Επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμά...
Κατάλογος των εκδόχων
GLIATILIN soft gelatin capsules
Purified water
Glycerol
Gelatin
Liquid sorbitol partially dehydrated
Sodium ethyl-p-hydroxy benzoate
Sodium propylparaben E217
Titanium dioxide E171, CI77891
...
Ασυμβατότητες
Καμμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
GLIATILIN soft gelatin capsules:
36 μήνες.
GLIATILIN injectable solution:
60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το
GLIATILIN
διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
GLIATILIN soft gelatin capsules
Blister από αδιαφανές PVC-Αλουμίνιο που περιέχει 14 κάψουλες.
Κουτί των 14 κάψουλων, κουτί των 28 κάψουλων.
GLIATILIN injectable solution
Γυάλινες φύσιγγες που περιέ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος:
Iatalfarmaco S.p.A.
Milano
Italy
Υπεύθυνος κυκλοφορίας για την Ελλάδα:
ITF Hellas Α.Ε.
Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1
171 21
Ν. Σμύρνη
Αθήνα
Τηλ.: 210 9373330
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
GLIATILIN soft gelatin capsules:
44597/07/11-4-2008
GLIATILIN injectable solution:
44599/07/11-4-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
14-2-97
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
14-2-97
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 225220201 | GLIATILIN INJ.SOL 1000MG/4ML AMP BTX3AMPX4ML | 5,49 | 6,32 | 9,05 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 225220101 | GLIATILIN SOFT.CAPS 400MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14) | 9,14 | 10,51 | 14,48 | ITF Hellas Α.Ε. | |
| 225220102 | GLIATILIN SOFT.CAPS 400MG/CAP BTx28 (BLIST 2x14) | 12,89 | 14,81 | 20,41 | ITF Hellas Α.Ε. |