GLEPARK (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bennett Φαρμακευτική A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγίας Κυριακής 20, 14561, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
GLEPARK
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα δισκία
GLEPARK
των 0,088 mg περιέχουν 0,088 mg βάσης πραμιπεξόλης (ως 0,125 mg διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης).
Τα δισκία
GLEPARK
των 0,18 mg περιέχουν 0,18 mg βάσης πραμιπεξόλης (ω...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
GLEPARK 0,18 mg:
οβάλ, λευκά, επίπεδα δισκία με λοξές άκρες, χωρίς επικάλυψη, με εγχαραγμένο το «PX» και το «1» και στις δύο πλευρές της διαχωριστικής γραμμής στη μια πλευρά και διαχωριστι...
Ενδείξεις
Το
GLEPARK
ενδείκνυται για την αγωγή των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον, μόνο (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλ. στη διάρκεια της νόσου και έως τα τελ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Στη νόσο του Πάρκινσον
Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται διά του στόματος, με κατάποση με νερό και μπορεί να γίνει η λήψη τους με ή χωρίς τροφή. Η καθημερινή δοσολογία χορηγείται σε ισόποσες δόσεις 3...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατά τη συνταγογράφηση του
GLEPARK
σε ασθενή με νόσο του Πάρκινσον και έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, προτείνεται μειωμένη δόση σύμφωνα με την παράγραφο 4.2.
Παραισθήσεις
Παραισθήσεις είναι γν...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος
Η πραμιπεξόλη δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος σε πολύ χαμηλό (< 20%) βαθμό και διαπιστώνεται ελάχιστος βιομετασχηματισμός στον άνθρωπο. Συνεπώς, οι αλλη...
Κύηση
Η επίδραση στην κύηση και τη γαλουχία δεν έχει διερευνηθεί σε ανθρώπους. Η πραμιπεξόλη δεν έδειξε τερατογένεση σε αρουραίους και κουνέλια αλλά ήταν εμβρυοτοξική στον αρουραίο σε δόσεις που ήταν τοξ...
Γαλουχία
Επειδή η θεραπεία με πραμιπεξόλη αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης στους ανθρώπους, πρέπει να αναμένεται η αναστολή της γαλουχίας. Η απέκκριση πραμιπεξόλης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πραμιπεξόλη μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να προκύψουν παραισθήσεις ή υπνηλία.
Ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με
GLEPARK
και παρουσιάζουν...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναμένονται με τη χρήση του
GLEPARK
: διαταραγμένα όνειρα, σύγχυση, δυσκοιλιότητα, παραισθήσεις, ζάλη, δυσκινησία, κόπωση, π...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε μαζική υπερδοσολογία. Οι αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρούνται εκείνες που σχετίζονται με το φαρμακοδυναμικό προφίλ ενός αγωνιστή ντοπαμίνης και συμπεριλαμβ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν είναι διαθέσιμα ανθρώπινα ή προκλινικά δεδομένα σχετικά με την γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
Μannitol (Ε421)
Starch maize
Polyvidone Κ30 (Ε1201)
Silica colloidal anhydrous
Magnesium stearate (Ε470b)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
2 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Tο
GLEPARK
φυλάσσεται στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου για να προστατεύεται από το φως.
Το
GLEPARK
δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας κατά τη φύλαξη.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το
GLEPARK
συσκευάζεται σε blister Alu/Alu με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 30 ή 100 δισκία.
Η συσκευασία αυτή ισχύει για όλες τ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Αγίας Κυριακής 20
145 61
Αθήνα
Ελλάδα
Τηλ: 210-6254630
Fax: 210-6202305
E-mail: bennett@bennett.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
0.088 mg/TAB:
64631/31-10-2012
0.18 mg/TAB:
75799/31-10-2012
0.35 mg/TAB:
77137/31-10-2012
0.70 mg/TAB:
77138/31-10-2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
20 Νοεμβρίου 2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 281740102 | GLEPARK TAB 0,088MG/TAB BTx100 | 7,40 | 8,51 | 11,72 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 281740101 | GLEPARK TAB 0,088MG/TAB BTx30 | 3,52 | 4,05 | 5,58 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 281740302 | GLEPARK TAB 0,35MG/TAB BTx100 | 13,70 | 15,75 | 21,71 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 281740301 | GLEPARK TAB 0,35MG/TAB BTx30 | 4,70 | 5,40 | 7,44 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 281740202 | GLEPARK TABLET 0,18MG/TAB BTx100 | 6,90 | 7,93 | 10,93 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 281740201 | GLEPARK TABLET 0,18MG/TAB BTx30 | 1,97 | 2,27 | 3,13 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 281740402 | GLEPARK TABLET 0,7MG/TAB BTx100 | 22,04 | 25,34 | 34,92 | Bennett Φαρμακευτική A.E. | |
| 281740401 | GLEPARK TABLET 0,7MG/TAB BTx30 | 6,94 | 7,97 | 10,98 | Bennett Φαρμακευτική A.E. |