GELOFUSINE Διάλυμα για έγχυση (2000)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vioser Α.Ε.
Διεύθυνση	9° χιλ.Τρικάλων-Λάρισας, 42100, Τρίκαλα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Gelofusine περιέχει:   Ανά 500ml Ανά 1000ml Succinylated Gelatin(τροποποιημένη υγρή ζελατίνη) 20.0 g 40.0 g Sodium chloride 3.51 g 7.01 g Sodium Hydroxide 0.68 g 1.36 g <u>Ηλεκτρολύτες:</u> ...

Φαρμακοκινητική

Το Gelofusine έχει επίδραση στον όγκο του αίματος για περίπου 3-4 ώρες. Αποβάλλεται κυρίως με τα ούρα, σε πολύ μικρό ποσοστό με τα κόπρανα και μόνο περίπου 1% της εγχεομένης ποσότητας (Gelofusine) μεταβολίζεται. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ο κυριώτερος κίνδυνος της υπερδοσολογίας είναι η υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήματος.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές έρευνες έδειξαν ότι το Gelofusine είναι καλώς ανεκτό ούτως ώστε η μέγιστη δόση να περιορίζεται από τον εγχεόμενο όγκο και την αιμοδιϋλιτική του δράση.

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής του Gelofusine είναι 3 χρόνια σε δοχεία Ecoflac.

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη ζελατίνη Υπερογκαιμία Υπερυδάτωση Βαρειά καρδιακή ανεπάρκεια Βαρείες διαταραχές της πήξης του αίματος

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Gelofusine θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μέχρι 25°C και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον περιέκτη. Να μη καταψύχεται. Να μη χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συμβαίνει με όλα τα κολλοειδικά υποκατάστατα του όγκου πλάσματος, το Gelofusine μπορεί να προκαλέσει αναφυλακτοειδείς/αναφυλακτικές αντιδράσεις ποικίλουσας βαρύτητας. Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Gelofusine σε θηλάζουσες γυναίκες, νεογνά ή παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναφυλακτοειδείς/αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να συμβούν μετά από χορήγηση Gelofusine (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), πτώση της τιμής του αιματοκρίτου, υπερφόρτιση της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνολική δόση, η διάρκεια και η ταχύτητα της έγχυσης εξαρτώνται από την απώλεια αίματος ή πλάσματος καθώς και την κατάσταση του ασθενούς και θα πρέπει να ρυθμίζονται κατάλληλα με βάση την παρακολούθηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Το Gelofusine είναι ένα διάλυμα 4% Succinilated Gelatin (γνωστής επίσης ως τροποποιημένη υγρή ζελατίνη) σε φυσιολογικό (αλατούχο) ορό με μέσο μοριακό βάρους (Mw) 30.000 Daltons. Η επεξεργασία με ηλεκτρικό ...

Κύηση

Αν και δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν οποιεσδήποτε εμβρυοτοξικές επιδράσεις του Gelofusine, οι κίνδυνοι αναφυλακτοειδών/αναφυλακτικών αντιδράσεων δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν. Το Gelofusine ...

Ενδείξεις

Το Gelofusine χρησιμοποιείται ως κολλοειδικό υποκατάστατο του πλάσματος στις ακόλουθες καταστάσεις: Πρόληψη και θεραπεία απόλυτης και σχετικής υποογκαιμίας (π.χ. μετά από shock οφειλόμενο σε αιμορραγία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ουδεμία έχει αναφερθεί Αύξηση της ΤΚΕ, και του ΕΒ των ούρων καθώς και της τιμής των πρωτεϊνών του πλάσματος όταν δεν μετρώνται με ειδικές μεθόδους, δεν επηρεάζει τον προσδιορισμό της ομάδας αίματος και ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο ύδωρ.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

32623/20-9-2000

Ασυμβατότητες

Η ανάμειξη με άλλα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει ασυμβατότητες. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να παρασκευάζονται μόνο γνωστής συμβατότητας μείγματα. To Gelofusine έχει χαμηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο (μέγιστο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε., 9° χιλ.Τρικάλων-Λάρισας, 42100, Τρίκαλα

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Το προϊόν διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες: 1 Χ 10 Ecoflac των 500ml 1 Χ 10 Ecoflac των 1000ml

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gelofusine.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23349.01.03	GELOFUSINE SOL.IV.INF 4%+0,701%+0,136% BTX10ECOFLAC ΤΩΝ 500ML		2,56	2,94	4,05	Βιοσέρ Α.Ε.