FYSIOFOL Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα (2001)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | ITF Hellas S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1, 17121, Ν. Σμύρνη, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FYSIOFOL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Iron proteinsuccinylate + calcium folinate pentahydrate:
Διάλυμα (στο φιαλίδιο):
πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος 800 mg (ισοδυναμεί με 40 mg Fe
3+
).
Κόνις (στο αποθηκευτικό πώμα):
φυλλινικό ασβέστιο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Πρόληψη της αναιμίας της κυήσεως.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ένα έως δύο φιαλίδια ημερησίως χορηγούμενα κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα.
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
Μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται σε έλλειψη βιταμίνης Β12 ή μεγαλοβλαστική αναιμία αδιευκρίνιστης αιτιολογίας.
Αιμοσιδήρωση, αιμοχρωμάτωση.
Απ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Δεν είναι απαραίτητες ειδικές προφυλάξεις για τη χρησιμοποίηση του Iron proteinsuccinylate + calcium folinate/Italfarmaco.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα παράγωγα του σιδήρου ελαττώνουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών, των οποίων η ταυτόχρονη χορήγηση με FYSIOFOL θα πρέπει να αποφεύγεται. Η απορρόφηση του σιδήρου μπορεί να αυξηθεί με ταυτόχρονη ...
Κύηση
Η χορήγησή του ενδείκνυται κατά την κύηση.
Γαλουχία
Δεν εφαρμόζεται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το FYSIOFOL είναι πολύ καλά ανεκτό. Ενδέχεται όμως, ιδιαίτερα σε πολύ υψηλές δόσεις, να εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές (διάρροια, ναυτία, δυσκοιλιότης, επιγαστρικό άλγος), οι οποίες υποχωρού...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Κατά τη διάρκεια των πρώτων 6-8 ωρών από τη λήψη υπερβολικής δόσης αλάτων σιδήρου, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει επιγάστριο άλγος, ναυτία, έμετο, διάρροια και αιματέμεση τα οποία συνοδεύονται συχ...
Φαρμακοδυναμική
Το FYSIOFOL είναι ένας συνδυασμός σιδηροπρωτεϊνικού συμπλόκου και φυλλινικού ασβεστίου. Ο σίδηρος είναι συνδεδεμένος με τις ηλεκτρυλιωμένες πρωτεΐνες του γάλακτος, κατά τρόπο ώστε να σχηματίζει ένα...
Φαρμακοκινητική
Ο πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος απορροφάται ικανοποιητικά χορηγούμενος από το στόμα. Η απελευθέρωση του σιδήρου από το FYSIOFOL και επομένως η απορρόφησή του, γίνεται προς το τέλος του δωδεκαδακτύλου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η LD
50
του πρωτεϊνοηλεκτρικού σιδήρου μετά από χορήγησή του από το στόμα βρέθηκε να είναι σε αρουραίους > 4000 mg/kg, ενώ μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση βρέθηκε να είναι 700 mg/kg και 710 m...
Κατάλογος εκδόχων
Διάλυμα στο φιαλίδιο:
Sorbitol
Propylene glycol
Sodium methyl p-hydroxybenzoate
Sodium propyl-p-hydroxybenzoate
Morella flavour
Saccharin sodium
Purified water
Κόνις στο αποθηκευτικό πώμα:
Ma...
Ασυμβατότητες
Καμμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί με 10 ή 20 φιαλίδια των 15 ml, εφοδιασμένα με αποθηκευτικό πώμα που περιέχει 100 mg διαλυτής κόνεως.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Για το άνοιγμα του φιαλιδίου, κόψτε το επάνω μέρος του πώματος, πιέστε με δύναμη το επάνω μέρος του αποθηκευτικού πώματος μέχρις ότου η σκόνη πέσει στο διάλυμα και ανακινείστε μέχρι πλήρους διάλυση...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ITF Hellas S.A., Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1, 171 21, Ν. Σμύρνη, Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
48532/13-11-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
22-5-2001 / 16-3-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
22-5-2001
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24072.01.01 | FYSIOFOL PS.OR.SOL (800mg+0,185mg)/DOSE BT x 10 DC | 8,71 | 10,01 | 13,79 | ITF Hellas Α.Ε. |