FORTRANS Σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκους

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORTRANS, σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκους.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος περιέχει: ΜACROGOL 4000* 64,000 g Άνυδρο θειϊκό νάτριο 5,700 g Διττανθρακικό νάτριο 1,680 g Χλωριούχο νάτριο 1,460 g Χλωριούχο κάλιο 0,750 g Σε έναν φακελίσκο των 73,690 g * =...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκους. Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.

Ενδείξεις

Εκκένωση του παχέος εντέρου κατά την προετοιμασία των ασθενών πριν από: ενδοσκοπικές ή ακτινολογικές εξετάσεις εγχείρηση του παχέος εντέρου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΕΝΗΛΙΚEΣ ΜΟΝΟ! Από στόματος χορήγηση. Δοσολογία Κάθε φακελίσκος πρέπει να διαλυθεί σε ένα λίτρο πόσιμου ύδατος. Αναδεύστε έως ότου η σκόνη διαλυθεί πλήρως. Η δοσολογία είναι περίπου έ...

Αντενδείξεις

Το FORTRANS αντενδείκνυται σε ασθενείς με τα ακόλουθα: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. Σοβαρή επιδείνω...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς σε ευπαθή γενική κατάσταση μόνο υπό ιατρική επίβλεψη. Η διάρροια που προκαλείται από τη χορήγηση του Fortrans είναι πιθανό να οδηγήσει σ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η διάρροια που προκαλείται από τη χορήγηση του Fortrans είναι πιθανό να οδηγήσει σε σημαντική διαταραχή της απορρόφησης συγχορηγούμενων φαρμάκων. Υπάρχει πιθανότητα η απορρόφηση των άλλων φαρμακευτ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία από τη χρήση του Fortrans σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Η χρήση του Fortrans κατά ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία από τη χρήση του FORTRANS κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Είναι άγνωστο αν η macrogol 4000 απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και/ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η διάρροια (και συναφή συμπτώματα όπως ερεθισμός του πρωκτού) είναι αναμενόμενο αποτέλεσμα της χρήσης του Fortrans. Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από κλινικ...

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχει σημαντική εμπειρία για υπερδοσολογία με το Fortrans αλλά θα πρέπει να αναμένονται ναυτία, έμετος, διάρροια και διαταραχές ηλεκτρολυτών. Αν η διάρροια είναι σοβαρή, συντηρητικά μέτρα είν...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΟΣΜΩΤΙΚΟ ΥΠΑΚΤΙΚΟ Κωδικός ATC: A06AD65 (Α: πεπτικό σύστημα και μεταβολισμός) Μηχανισμός δράσης Οι υψηλού μοριακού βάρους (4000) macrogols είναι επιμήκη γραμμικά πο...

Φαρμακοκινητική

Οι ανταλλαγές ηλεκτρολυτών μεταξύ εντέρου/πλάσματος μπορούν να θεωρηθούν μηδενικές λόγω της φύσεως του ηλεκτρολυτικού περιεχομένου του ανασυσταθέντος διαλύματος. Τα φαρμακοκινητικά ευρήματα επιβεβα...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί με macrogol 4000 για οξεία και επαναλαμβανόμενων δόσεων τοξικότητα...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με επιπτώσεις στη γονιμότητα με τη χρήση του Fortrans.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νατριούχος σακχαρίνη

Ασυμβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

74 g σε φακελίσκους (πολυαιθυλένιο, πολυβινυλιδένιο, χαρτί): συσκευασία των 4.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IPSEN MΕΠΕ, Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος 174 56, Ελλάδα, Τηλ. +30 210 9843324

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 3988/25-01-2016 Κύπρος: S00437

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28/6/2001 - 16/3/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
241050101	FORTRANS PD.ORA.SOL 74G/SACHET BTx4SACHETS		5,38	6,18	8,51	Mayoly Pharma