FOLINATO Δισκία / Κόνις και διαλύτης για πόσιμο υγρό (1999)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαϊας και Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FOLINATO.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία 15 mg: Calcium folinate 16,2 mg αντιστοιχεί σε Folinic acid 15 mg. Δισκία 25 mg: Calcium folinate 27,01 mg αντιστοιχεί σε Folinic acid 25 mg. Κόνις 15mg/single dose: Calcium folinate 16,2 mg αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Κόνις & διαλύτης για πόσιμο υγρό.

Ενδείξεις

Θεραπεία διάσωσης μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων methotrexate σε περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα. Αντιμετώπιση της τοξικότητας που προέρχεται από καθυστερημένη αποβολή της methotrexate ή από υπερβολική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία και η σκόνη για πόσιμο υγρό πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα. Επειδή μπορεί να επέλθει κορεσμός στην απορρόφηση οι δόσεις από το στόμα δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 25 mg. Διάσωση με FOLINATO ...

Αντενδείξεις

Κακοήθης αναιμία και άλλες μεγαλοβλαστικές αναιμίες, που οφείλονται σε έλλειψη βιταμίνης Β12 ή είναι αδιευκρίνιστης αιτιολογίας. Μπορεί να υπάρξει αιματολογική ύφεση, αλλά οι νευρολογικές εκδηλώσεις θα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To FOLINATO θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ανταγωνιστές φυλλικού οξέος π.χ. methotrexate, μόνο κάτω από την άμεση παρακολούθηση ενός κλινικού έμπειρου στην χρήση χημειοθεραπευτικών κατά του καρκίνου. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χορήγηση φυλλικού οξέος σε μεγάλες ποσότητες μπορεί να εξουδετερώσει τις αντιεπιληπτικές δράσεις της phenobarbital, phenytoin, και primidone και να αυξήσει τη συχνότητα κρίσεων σε ευαίσθητα παιδιά. Αρχικές ...

Κύηση

Έγιναν μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια σε δόσεις τουλάχιστον 50 φορές μεγαλύτερες από την ανθρώπινη δόση, και δεν αποκάλυψαν καμία ένδειξη βλάβης στο έμβρυο από το FOLINATO. Παρόλα αυτά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του ότι πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, θα πρέπει να προσέχουμε όταν χορηγούμε FOLINATO σε μια θηλάζουσα μητέρα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση του FOLINATO στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλεργική ευαισθητοποίηση, καθώς και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και κνίδωση, έχουν παρατηρηθεί μετά από χορήγηση FOLINATO τόσο από το στόμα όσο και παρεντερικά. Καμία άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια δεν έχει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική χορήγηση FOLINATO μπορεί να εκμηδενίσει τη χημειοθεραπευτική δράση των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, πρέπει να εφαρμόζεται κατάλληλη ...

Φαρμακοδυναμική

To FOLINATO είναι ρακεμικό μίγμα των διαστερεοϊσομερών του 5-μυρμηκο-τετραϋδροφυλλικού οξέος (THF). Το βιολογικό δραστικό συστατικό του μίγματος είναι το L-ισομερές, γνωστό ως κιτροβορικός παράγοντας ή ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το FOLINATO απορροφάται γρήγορα και αυξάνει το ποσό των αναχθέντων παραγώγων του φυλλικού οξέος στον ορό. Η αύξηση της δραστικότητας των αναχθέντων φυλλικών στο πλάσμα και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν αναγράφονται στη βιβλιογραφία.

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 15mg: Magnesium stearate Acacia Starch maize Calcium phosphate dibasic Δισκία 25mg: Calcium phosphate dibasic Starch maize pregelatinized Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Κόνις για ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Η διάρκεια ζωής του πόσιμου διαλύματος μετά την ανασύσταση είναι 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία < 25°C, προφυλαγμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 blister PVC / Al των 10 δισκίων. Κουτί με 10 δίχωρα φιαλίδια των 8ml για την υγρά και στερεά φάση.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαϊας και Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αττική, Τηλ. 2106269200

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 15mg: 48525 / 14-10-08 Δισκία 25mg: 48526 / 14-10-08 Κόνις για πόσιμο διάλυμα: 48524 / 14-10-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 15mg: 30-06-98 Δισκία 25mg: 3-4-2003 Κόνις για πόσιμο διάλυμα: 9-11-98

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23555.01.01	FOLINATO PS.OR.SOL 15MG/SINGLE DOSE BTX10VIAL(διχωρα) Χ 8ML(υγρα φαση)+στερεα φαση	5,22	6,00	8,27	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23555.02.01	FOLINATO TAB 15mg/TAB 1X10(BLIST)	3,08	3,53	4,87	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
23555.06.01	FOLINATO TAB 25MG/TAB BTx10(AL/PVC-PVDC	5,13	5,90	8,32	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.