FLUTINASAL Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Flutinasal 50 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ψεκασμός παρέχει 100 mg εναιωρήματος που περιέχουν 50 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε ψεκασμός περιέχει 20 μικρογραμμάρια χλωριούχου βενζαλκόνιου. Για...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.

Ενδείξεις

To Flutinasal ενδείκνυται για την προφύλαξη και τη θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας περιλαμβανομένου του πυρετού εκ χόρτου σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 4 ετών και άνω. Επίσης ενδεί...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες ηλικίας από 18 ετών και άνω για την προφύλαξη και τη θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας ή της χρόνιας ρινίτιδας Παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω για την προφύλαξη και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή, εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μέσα σε 7 ημέρες. Πρέπει επίσης να ζητηθεί ιατρική συμβουλή, αν τα συμπτώματα ακόμα και αν έ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπό κανονικές συνθήκες, επιτυγχάνονται χαμηλές συγκεντρώσεις προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα μετά από ενδορρινική χορήγηση, λόγω του εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης διόδου και της υψηλής συστη...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια της προπιονικής φλουτικαζόνης στην ανθρώπινη κύηση. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε κυοφορούντα ζώα μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες κατά την ανάπτυξη τ...

Γαλουχία

Δεν έχει διερευνηθεί η έκκριση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο ανθρώπινο γάλα. Υποδόρια χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης σε θηλάζοντες αρουραίους στο εργαστήριο είχαν ως αποτέλεσμα μετρήσιμα επ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Flutinasal δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρουσιάζεται μετά τη χορήγηση είναι η επίσταξη. Ωστόσο, οι περισσότερες περιπτώσεις είναι μη σοβαρού χαρακτήρα και αυτοπεριορίζονται. Οι πιο σοβαρές εκδηλώσεις...

Υπερδοσολογία

Η χορήγηση υψηλότερων από τις συνιστώμενες δόσεις, για μεγάλο χρονικό διάστημα, ενδέχεται να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρινικά παρασκευάσματα, κορτικοστεροειδή Κωδικός ATC: R01AD08 Μηχανισμός δράσης Η προπιονική φλουτικαζόνη είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές που έχει ισχυρή αντιφλεγμο...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδορρινική χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης (200 μικρογραμμάρια/ημέρα), οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν μη μετρήσιμες στα περισσότερα ά...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα, συμπεριλαμβανομένων μελετών τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη, έχουν διαπιστωθεί τυπικές επιδράσεις ισχυρού κορτικοστεροειδούς, και αυτές μ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα της επίδρασης της φλουτικαζόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεξτρόζη (γλυκόζη) άνυδρη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρμελόζη νατριούχος Φαινυλαιθυλική αλκοόλη Χλωριούχο βενζαλκόνιο Πολυσορβικό 80 Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η συσκευή αποτελείται από φιάλη, η οποία περιέχει υδατικό εναιώρημα 0,05% w/w προπιονικής φλουτικαζόνης, με ενσωματωμένο ρινικό ψεκαστήρα και καπάκι προστασίας. Η συσκευή περιέχει 60 ή 120 δοσομετρ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMA Q Α.Ε ΦΑΡ/ΚΩΝ ΚΑΙ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Δ.Τ. PHARMA Q Α.Ε, Αρχιμήδους 8-10, 194 41 Κορωπί Αττικής, Ελλάδα, Τηλ.: 210 9374576-8

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
256270102	FLUTINASAL NASPR.SUS 50MCG/DOSE BT x 1 BOTTLE x 16 G + M.PUMP (120 DOSES) + M.PUMP (120 DOSES)		3,79	4,35	5,99	Pharma Q Α.Ε.
256270101	FLUTINASAL NASPR.SUS 50MCG/DOSE BT x 1 BOTTLE x 8G		2,03	2,33	3,29	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.